顯示具有 Remdesivir 標籤的文章。 顯示所有文章
顯示具有 Remdesivir 標籤的文章。 顯示所有文章

2020年5月15日 星期五

瑞德西韋(Remdesivir)是第一個被證實能有效對抗武漢肺炎的藥物。

「全球民眾翹首期盼新冠肺炎特效藥或疫苗問世之際,美國食品暨藥物管理局(FDA)1日發布一項緊急使用授權,允許美國吉利德公司研發的抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)用於治療新冠肺炎住院重症患者。吉利德藥廠宣布捐贈150(萬)劑瓶瑞德西韋協助抗疫。
瑞德西韋原計畫用於治療伊波拉出血熱和中東呼吸綜合症(MERS)等疾病,尚未在任何國家上市。FDA局長哈恩說:「這是第一種獲准用於治療新冠肺炎的藥物。能夠參與其中,我們引以為傲。」
FDA在聲明中表示,雖然使用瑞德西韋治療新冠住院患者的安全性和有效性資訊還很有限,但一項臨床試驗結果顯示這一試驗性藥物能縮短部分患者康復時間。
美國國家衛生研究院(NIH)4月29日公布的一項臨床試驗初步結果顯示,接受瑞德西韋治療的新冠患者康復時間比使用安慰劑的對照組患者快31%。從康復時間中位數來看,前者為11天,後者為15天。接受瑞德西韋治療的患者病亡率為8% ,對照組則為11.6%。
FDA表示,緊急使用授權與正式批准不同。授予緊急使用授權時會評估相關證據,權衡該藥物的所有已知和潛在風險及在緊急狀態下使用帶來的已知和潛在益處。基於以上標準,FDA認為鑒於目前沒有合適的、已批准的或其他可用的新冠療法,有理由 相信瑞德西韋可能對治療新冠肺炎有效,其已知和潛在的益處大於風險,可以批准緊急使用 。
藥廠捐贈的150萬瓶預計可治療至少14萬名患者,視療程天數而定。監督藥效和藥價的獨立非營利組織「臨床及經濟評論研究所」表示,瑞德西韋10天療程的生產成本估計約10美元(約新台幣300元),但在臨床試驗顯示藥物對患者帶來的益處的加持下,以後可能上看4,500美元。」

CTEE.COM.TW
全球民眾翹首期盼新冠肺炎特效藥或疫苗問世之際,美國食品暨藥物管理局(FDA)1日發布一項緊急使用授權,允許美國 …
---
「美國國立衛生研究院(National Institutes of Health)周三發佈瑞德西韋的臨牀研究初步數據,結果顯示,接受瑞德西韋治療患者的康復時間比接受安慰劑(無效對照劑)組患者快31%。
具體而言,在這項全球多家醫院參與的臨牀試驗中,瑞德西韋將症狀持續的中位時間從15天縮短到11天。
BBC健康與科學事務記者詹姆斯·加拉赫(James Gallagher)報道說,這種藥物將有可能拯救數以萬計的生命,減輕醫院的壓力,並讓部分地區得以解除封鎖。

BBC.COM
美國和中國分別進行的兩項針對潛在抗新冠藥物瑞德西韋的療效驗證結果出爐,結論卻大相徑庭。
---
除上面所述的之外,從吉利亞公司自己的聲明中,它自己做的兩個沒有對照組的臨床試驗,全重症(5天與10天療程)與輕重中症混合組,我們可以發現瑞德西韋5天的療程,治療效果跟10天的一樣,甚至還比較好。混合組的試驗結果更表示越早用藥效果越好。
“Gilead Sciences (GILD +4%) is up trading higher after it said NIAID's placebo-controlled study of the investigational antiviral remdesivir for the treatment of COVID-19 met its primary endpoint. There is not a lot more information available than that. However, NIAID will provide detailed information at an upcoming briefing.
In addition, Gilead announced topline results from its Phase 3 SIMPLE non-placebo trial evaluating 5-day and 10-day dosing durations of remdesivir in hospitalized patients with severe COVID-19. The study demonstrated that patients receiving a 10-day treatment course achieved similar improvement as those taking a 5-day treatment course. This is a big deal because a 5-day regimen could significantly expand the number of patients who could be treated with GILD's current supply of remdesivir.”
“In this study, the time to clinical improvement for 50 percent of patients was 10 days in the 5-day treatment group and 11 days in the 10-day treatment group. More than half of patients in both treatment groups were discharged from the hospital by Day 14 (5-day: 60.0%, n=120/200 vs.10-day: 52.3% n=103/197; p=0.14). At Day 14, 64.5 percent (n=129/200) of patients in the 5-day treatment group and 53.8 percent (n=106/197) of patients in the 10-day treatment group achieved clinical recovery.”
“In an exploratory analysis, patients in the study who received remdesivir within 10 days of symptom onset had improved outcomes compared with those treated after more than 10 days of symptoms. Pooling data across treatment arms, by Day 14, 62 percent of patients treated early were able to be discharged from the hospital, compared with 49 percent of patients who were treated late.
“These data are encouraging as they indicate that patients who received a shorter, 5-day course of remdesivir experienced similar clinical improvement as patients who received a 10-day treatment course,” said Aruna Subramanian, MD, Clinical Professor of Medicine, Chief, Immunocompromised Host Infectious Diseases, Stanford University School of Medicine, and one of the lead investigators of the study. “While additional data are still needed, these results help to bring a clearer understanding of how treatment with remdesivir may be optimized, if proven safe and effective.””
盲眼的尼安德塔石器匠
【初步實驗,瑞德西韋可以縮短康復時間】
應該很多人看到新聞,美國研究發現,吉利德公司的測試藥物瑞德西韋對 WARS「有效」,不過是哪種有效大概不太多人注意。此一結論也和之前中國戰隊發表的論文不同,是新聞炒作的好材料。不過我們還是先來看比較可靠的資訊。
《偽陽性誤判太多,調降p值門檻就好? 》
https://neanderthaldna.pixnet.net/blog/post/218765658
美國的研究計劃是由 NIH 主導,從 2 月 21 日開始,一共蒐集 1063 位患者的資訊;不久前發佈初期的分析成果,只有非常簡單的主要結論,詳情尚未公佈。
已經公佈的數據只有「康復的中位數」與「死亡率」。使用瑞德西韋的患者,康復的中位數是 11 天,使用安慰劑者為 15 天,統計上有顯著差異(p<0.001)。
因此 NIH 報告的標題為「NIH Clinical Trial Shows Remdesivir Accelerates Recovery from Advanced COVID-19」,強調瑞德西韋可以加速 WARS 感染者的復原。
死亡率方面,使用者的死亡率為 8.0%,未使用者為 11.6%,雖然使用瑞德西韋的患者死亡率較低,不過 p=0.059,統計上沒有達到顯著差異。
有無用藥的死亡率差異「不顯著」,表示瑞德西韋無助於提升生還率嗎?只有目前這些資訊下,這是完全錯誤的推論。光是由這些數據也能判斷,即使沒有跨越 p= 0.05 的門檻,瑞德西韋似乎仍然有效,只是目前的實驗設計中,效果沒有那麼強大。
真的非常計較數字的話,p=0.059 其實跟 0.05 沒有差太多。WARS 患者差異很大,目前的狀況下,是要找到適合使用瑞德西韋的患者,讓它發揮效果。
《WARS症狀出現的前一兩天,病毒最多,傳播最強》
https://neanderthaldna.pixnet.net/blog/post/224669778
搖頭娃娃即將上市的 Anthony Fauci 表示,這項結果令他想到 1980 年代的 AZT。當時在尋找治療愛滋病的藥物,臨床試驗發現 AZT 的效果不是太強,卻成功走出治療的第一步,後續又加入其他療法,讓 HIV 的治療更成功。
有惹初步發現支持,瑞德西韋之後將成為美國患者的標準療法。
目前的治療中,瑞德西韋標準是使用 10 天,不過吉利德公司公佈的報告指出,使用 5 天的效果也差不多。若真是如此,同樣的藥量,將可以用於兩倍患者。
世界上有許多地方,已經在小規模使用瑞德西韋,相比之下,NIH 這項臨床試驗的優點是,一開始的實驗設計比較全面,比較能可靠判斷效果。不過詳情仍然要等待公佈。
有人可能注意到,這邊公佈的死亡率很高,康復時間卻有夠短。我想關鍵應該在於,參與這個臨床試驗的患者,不是所有 WARS 的感染者(比方說症狀輕微的被排除在外),取樣是已經挑選過的。然後「康復」要看定義,同樣的定義下,使用瑞德西韋的時間比較短,那就沒有問題。
在中國進行,引起注目的另一項臨床試驗,中國戰隊將其發表在藍塞( The Lancet),指出對於測試的 158 位患者,瑞德西韋沒有見效,看似和美國 NIH 的結論不同。
《不只是武漢「肺炎」!心血管、腎、腦、肝、腸等器官也可能出問題》
https://pansci.asia/archives/184337
由於中國防疫有成(!),後來缺乏病患參與,所以這個研究做到一半就腰斬惹。比起 NIH 的研究,沒有那麼全面。
維吉尼亞大學的 Frederick Hayden 也參與中國的研究, 他指出,使用瑞德西韋的中國病患,比起使用安慰劑,事實上生還率也比較高,症狀減緩也比較快,只是統計沒有達到顯著。兩項研究中,瑞德西韋的效果或許沒有那麼不同。
根據目前研究,瑞德西韋不是治療 WARS 的仙丹,不到一吃見效那麼有效,但是還是普通有效,是至今療法中最佳的成果。
要對抗 WARS,瑞德西韋有效,但是不夠,仍然需要找到其他藥物與療法。
大家平時還是要防止被感染,即使感染也要避免傳染給別人!
NIH Clinical Trial Shows Remdesivir Accelerates Recovery from Advanced COVID-19
https://www.niaid.nih.gov/…/nih-clinical-trial-shows-remdes…
Large trial yields strongest evidence yet that antiviral drug can help COVID-19 patients
https://www.sciencemag.org/…/large-trial-yields-strongest-e…
Hopes rise on coronavirus drug remdesivir
https://www.nature.com/articles/d41586-020-01295-8
---
《影片轉載CNN 2020/04/29: 報載美國 FDA 將批准瑞德西韋治療新冠肺炎,美政府資助的臨床試驗顯示瑞德西韋有助於病患康復》
美國研究人員周三發布了好消息,臨床證據顯示實驗藥物瑞德西韋可以幫助新冠肺炎患者更快恢復,有望成為治療新冠肺炎藥物。
美國食品藥物管制局(FDA)尚未批准任何治療冠狀病毒的藥物。但依據紐約時報報導,FDA計畫宣布將緊急授權使用瑞德西韋治療新冠肺炎。報社援引一位高級行政官員的話說,最快可能在星期三就完成緊急使用授權。
在給CNN的一份聲明中,FDA表示正在與瑞德西韋的製造商吉利德藥廠商談如何生產這種藥物給患者使用。
FDA發言人費爾伯鮑姆(Michael Felberbaum)說:“為加快開發具潛力的新冠肺炎治療藥物及保證可用性,FDA一直在與吉利德藥廠進行討論,以期在適當的情況下盡快提供瑞德西韋治療患者。”
< 全美新冠病毒感染與死亡 >
政府資助的臨床研究發現,使用瑞德西韋的患者比不使用瑞德西韋的患者恢復得更快。這不是全壘打,但聯邦官員渴望帶來希望,新冠肺炎疫情已經感染了超過100萬美國人,將近6萬人死亡。
美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所長佛奇對此結果表示樂觀。佛奇在與川普總統會晤時在白宮說:“數據表明,瑞德西韋明顯縮短恢復時間,具顯著正面作用。”
初步試驗的結果表明,瑞德西韋可將新型冠狀病毒患者的恢復時間從15天縮短至11天。 這類似流感藥物克流感對流感的影響。克流感也不能很快治癒新冠肺炎患者,但是可以減少患病時間。
佛奇談到瑞德西韋時表示:“雖然提高31%似乎並不是100%,但這是非常重要的概念驗證,已經證明這種藥物可以阻斷新冠病毒。”
瑞德西韋還有望減少患者死亡。NIAID佛奇說:“臨床試驗結果還顯示降低死亡率,使用瑞德西韋用藥的一組死亡率為8.0%,而使用安慰劑的對照組為11.6%。”
通常,有關藥物功效的數據不會在初步試驗中提早發布。但是佛奇說:“只要有明確證據證明某種藥物有效,就有道德義務立即讓使用安慰劑組中的人們知道,以便他們可以使用。”
< 第一個隨機安慰劑對照試驗 >
瑞德西韋是針對新冠肺炎進行測試的幾種藥物之一,但NIAID 所進行的瑞德西韋臨床試驗是首次根據FDA批准的規則進行的試驗,目的是取得FDA核准。
佛奇說,全球約有1,090人參加了該試驗,稱其為“第一個真正的高效率的隨機安慰劑對照試驗(Randomized placebo controlled trial)”。
世界衛生組織(WHO)表示,對周三發布的瑞德西韋試驗結果發表評論為"還為時過早"。
WHO新型冠狀病毒技術負責人Maria Van Kerkhove博士說:“通常,沒有一項研究能夠改變遊戲規則。” 她說,在審查證據和進行批評之前,該機構通常會收集來自幾項研究的證據。
WHO突發衛生事件規劃執行主任邁克·瑞安(Mike Ryan)博士說:“有時可能需要大量發表文章來確定一種藥物的最終影響是什麼。”
< 藥廠的小型試驗 >
吉利德藥廠於周三發表了自己的另一項試驗發現:使用瑞德西韋5天的患者與使用10天的患者一樣好。在這研究中,並未進行安慰劑對照組,瑞德西韋是否可有效治療病毒尚需要更多證據來證明這一點。該研究使用了397例新冠肺炎重症患者。
該公司表示,在吉利德試驗的某些組中,超過10%的患者最常見的不良事件是噁心和急性呼吸衰竭。
吉利德藥廠發言人說,該公司在疫情初期優先製造瑞德西韋而非安慰劑,只將安慰劑優先用於某些研究。“我們這項研究的目標是找出治療持續時間,將瑞德西韋治療5天或10天的安全性和有效性進行比較。不必使用安慰劑對照。開放標籤研究設計(open-label study design)是為了解到底可縮短多少治療時間進而可以提早出院。”
這研究正擴展到全球180個地點進行,包括美國,中國,法國,意大利和英國。
原文:
標題CNN: FDA reportedly will approve Covid-19 treatment remdesivir,
which US-funded trial shows has 'positive effect' on recovery
作者: Maggie Fox, Jamie Gumbrecht, Holly Yan and Betsy Klein, CNN
發表: CNN, April 29, 2020

2020年3月16日 星期一

請大家堅持防疫,中國武漢肺炎的解藥,很快就會出來的。

能夠治療武漢肺炎的藥物一直跑出來,令人振奮!我們積極防疫,爭取時間,以拖待變,是對的!

1、羥氯喹(hydroxychloroquine),必賴克廔(Plaquenil) ,原來用來治療瘧疾:
“But a 1,500-person trial, led by the University of Minnesota, began this week to see whether malaria treatment hydroxychloroquine can prevent or reduce the severity of COVID-19. Two other trials are studying the blood pressure drug losartan as a possible treatment for the disease.“

”Besides having a direct antiviral effect, hydroxychloroquine suppresses the production and release of proteins involved in the inflammatory complications of several viral diseases.“

“A French team on Tuesday said initial results from a 24-patient trial of hydroxychloroquine showed that 25% of patients given the drug still carried the coronavirus after six days, compared with 90% of patients given a placebo.

Tolar said he bought 1,500 doses of hydroxychloroquine for a "laughable" amount of money. "We don't need a multibillion-dollar investment. It is part of the beauty of this approach," he said.“

2、絡舒坦(losartan),原來用來降血壓:
“Also this week, the University of Minnesota launched two trials testing losartan - one to measure whether the hypertension drug reduces the risk of organ failure for COVID-19 patients who have been hospitalized, and another looking at whether the drug can limit the need for hospitalizations.

Losartan is an angiotensin receptor 1 (AT1R) blocker, which researchers say could play a role in blocking an enzyme used by the virus to bind to cells.“

3、瑞德西韋(Remdesivir):
"Pharmaceutical companies are also working to develop treatments for COVID-19, including Gilead Sciences Inc's GILD.O experimental antiviral drug remdesivir, which is given to hospitalized patients via intravenous infusion over several days.

The New England Journal of Medicine earlier this month described how the drug was successfully used on the first patient infected by the novel coronavirus in the United States.

Results from a remdesivir trial in China could come early next month, while Gilead has begun two international trials of the drug that previously failed as a potential Ebola treatment. And the National Institutes of Health last month began testing it on patients in a U.S. trial."

4、Others:
"Companies including Regeneron Pharmaceuticals Inc REGN.O, Eli Lilly and Co LLY.N and Takeda Pharmaceutical Co 4502.T have begun to develop coronavirus treatment candidates, but human testing of their drugs has not yet started.

Anti-inflammatory drugs, like Regeneron's Kevzara and Roche Holding AG's ROG.S Actemra, have been used to treat the lung inflammation caused by COVID-19."

5、Nafamostat、camostat mesilate:
「日本東京大學研究團隊今天宣布,既有的急性胰臟炎治療藥物Nafamostat,可有效阻止武漢肺炎病毒在初期階段進入人體細胞,可能防止患者病情惡化,將在本月內進入臨床實驗以期早日實用化。」
「德國研究團隊以既有的經口胰臟炎藥物camostat mesilate 進行研究,發現可以阻病毒進入肺細胞,camostat mesilate和Nafamostat很類似,都是日本開發的藥物,具有抑制蛋白酶分解的即效性,德國研究團隊已於本月初發表這項研究結果。」

6、法維拉韋/法匹拉韋(favipiravir):
「一項針對80位接受Fujifilm的法維拉韋(favipiravir)或阿維甘(Avigan)抗流感藥物的患者的研究發現,它比HIV藥物(lopinavir and ritonavir, marketed by AbbVie Inc. as Kaletra)提早一週從患者體內清除了該中國武漢冠狀病毒,並且與CT掃描顯示的患者胸部肺炎症狀改善有關。」

7、恢復期血漿(convalescent plasma):
FDA說這是我們之前在疫情蔓延之際向其他國家提供過協助的領域,FDA已經就此研究了一段時間。
如果你曾暴露在新冠病毒之下,之後恢複,血液中不再有病毒,我們就可以收集(患者)血液。這是一種可能的療法,尚未被證實,我需要強調這一點。我們收集血液,濃縮——這是不含病毒的血液——然後将它用于治療其他病患,激發免疫反應,這可能對病患有利。
=================================
同意作者的論點,而且可以治療中國肺炎(又稱武漢肺炎,是由COVID-19中國冠狀病毒所引起的)的瑞德西韋等抗病毒藥物的臨床試驗結果很快就會出來的,雖然中國二月底在武漢做的兩組臨床實驗,皆因爲找不到先前沒有使用他種藥物治療的病人(參 https://www.gbimonthly.com/2020/02/62568/ ,何況中國強調中西合併治療,而且同時有150組臨床實驗在進行),導致收案困難而進度遲緩,原訂4月底的解盲時間應該會推遲,但是我們台灣自己已經參加了3/3號開始的全球多國雙盲臨床實驗,美國上個月底也在進行該藥的另一臨床試驗,五月就會有結果,而六月就有機會量產,所以,請大家再撐一下。
瑞德西韋最近傳來的好消息:https://www.facebook.com/1314312768/posts/10221687020587497/
國家是無法永遠防疫下去,不過要說除了一直關著完全沒有辦法也不是這樣。
基本上是如果有夠便宜的快𥰐,效果足夠的治療藥物(還不需要疫苗),充份的防疫物資,像是買口罩像買衛生紙一樣簡單,大家都習慣方便時洗手,不便時乾洗手後。在疫情趨緩後,差不多就會真的變成另一個流感。
社會的生產準備好加上一、兩項主要的藥物出現,問題就差不多可以解決了,而主要的國家上軌道後,世界性的問題也就解決了。
這個大概是一、兩年有可能的事。美帝拚起來說不定更快。你自己算一下用一年的時間把自己的國民60%感染一個月要多少個人,要生出多少的醫療負擔就可以大致上了解,為啥大多數國家還是用各種積極作為來防疫。什麼Herd Immunity是連想也不用想的事。
對了,要放棄的話,最快的方法是直接放棄防疫甚至主動感染,然後醫護集體罷工,快速天擇一下,這樣大概一個月就可以解決所有問題啦。但這不是人類該做的事,這樣幹的話過去狂打納粹是打什麼意思的?
我的看法是,英國弄這個說法只是給自己半放棄狀態一個比較好聽的詞而已,問題是這個詞一出來其實公關上災難更大。"herd",這是當百姓是牲畜嗎?你要建立herd immunity,那請以身作則自己先得一得再說,然後為什麼不關學校但關國會啊?國會感染一下可以建立herd immunity啊~~~
各種偏激的說法都會出現,而且都還滿好笑的。
就我來說,我希望的是國家不要放棄,要想辦法撐到不能撐為止,每個國家撐到風頭過了之後,未來還是有希望的,不要說放棄就乾脆來一次西班牙流感了事,這樣這一世紀的公衛醫療進展都是假的嗎? 作一個人類不能這樣,放棄把人死一死之後再禍留子孫,等待下一次再來。對死者不負責,對未來的人也不負責。這和說對納粹投降大概死人比較少也差不多的,有些事人類之所以奮戰是原則問題,特別是「先進國家」有這個責任。
---
就跟你說瑞德西韋有效說(參我研判瑞德西弗(Remdesivir)用來治療武漢肺炎病患應該是有效的,而且沒有明顯的不良反應!),我認為中國因為推銷中藥療法,而造成瑞德西韋的雙盲臨床試驗收案困難(要求未曾接受其他藥物治療),解盲進度推遲,也不開放恩慈用藥,是十分不智的。
「3月13日,《華爾街日報》爆出新聞,處於三期臨床階段的抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)對治療新冠肺炎有一定效果:使用瑞德西韋後,14例美國患者有大半已經康復。這些病例是從鑽石公主號下來的新冠肺炎患者,分散在日本橫濱的醫院接受治療。」
「根據《華爾街日報》,在Child對病人的X光檢查、實驗室結果和醫學史進行研究後,14名美國患者被挑選出來接受瑞德西韋的治療。這14名患者病情危重,年齡偏大,平均年齡是75歲。還有3名日本患者也滿足條件。
《華爾街日報》的報導顯示,每個參與臨床試驗的人,連續10天,每天在靜脈注射1支瑞德西韋;第1天的劑量要高一些。2月中旬,14人中第1人開始接受藥物實驗, Childs為此專程從東京趕到醫院看望了病人和家屬。
“看上去他們當中不少人都要扛不過去了,但(用了藥)兩週之後沒有人死並且一大半人恢復健康。 ” Childs說。但是他也指出,需要一點時間去研究清楚這個藥物是如何起效的。」
「瑞德西韋」能治癒全球恐慌?美國已在用此藥治療數百名重症病患:
瑞德西韋在日本顯奇效?仍需大樣本證據
---
「目前,瑞德西韋還在臨床試驗,因此仍屬於試驗新藥,藥效和安全性仍待認證與核准。那現正進行的恩慈療法又是什麼呢?根據《財富》(Fortune)報導,美國食品藥物管理局(Federal Food & Drug Administration,FDA)有一項名為「擴大使用」(Expanded Access)、又稱為恩慈療法的方針,允許在特定情況下使用還沒有經過上市核准的新藥物。第一條件是病情嚴重、有生命危險,也就是從人道角度使用新藥。考慮到疫情嚴重,且沒有其他替代方案,FDA允許華盛頓州使用瑞德西韋。除此之外,《彭博法律》(Bloomberg Law)報導,日本也有使用瑞德西韋施行恩慈療法的案例。
至於能夠實際推動瑞德西韋成為正式藥物的程序,根據《The Street》報導,目前,吉利德已經囊括超過1000名中度到重度病患,參與第三期臨床試驗。最近一次試驗報告結果出爐的時間是四月以及五月。
藥物和疫苗,而非防堵措施,才是抗疫重點
研究瑞德西韋的北卡羅來納大學的病毒學家提摩西.西漢(Timothy Sheahan)表示,試驗結果順利的話:「它可以減緩病情、救活人命、預防醫護人員染病,甚至用在防堵社區感染。」
隨著WHO在3月11日正式將新冠病毒COVID-19歸類為「大流行」(pandemic)等級,藥物和疫苗的重要性更不可同日而語。
美國媒體《Vox》評論,隨疫情蔓延全球,許多國家的防疫政策不是錯誤,不然就是太慢,也因此催生封城、甚至封國、民眾恐慌、官員自己也感染的狀況,伴隨重大的經濟社會損失。都顯示出,這次病毒太強,病情還沒發作,就已經超高速傳播,只停留在防堵疫情傳散,已經不管用了。」
「美國過敏暨傳染病研究所的疫苗研究中心副主任,巴尼.葛拉漢(Barney Graham)表示:「我們應該做的是,用研究填滿資料庫,因為我們不知道,一個未知的病毒,是不是又會在未來大流行。我們應該持續研究病毒、了解它們的蛋白結構、以及抗體如何跟它們對抗。至少,研究員和製藥公司應該要替每一種病毒群,都研發出一種相對應的疫苗雛形,並且要經過臨床試驗通過。這樣一來,下次又有相似的情況發生時,你就可以輕易在貨架上取得治命藥物,或是在資料庫中找到可以據此作藥物的資料。」
哥倫比亞大學的免疫學家樊尚.拉坎涅洛(Vincent Racaniello)則建議:「目前來說,疫苗和藥物都是因為有錢可賺才會進行研發,機構或公司不會做沒市場的產品。但有鑑於這次疫情爆發的嚴重性,我認為這個模式應該改變,我們應該要有政府資助的研究機構,這樣才能在第一時刻及時產製疫苗。」」

BUSINESSWEEKLY.COM.TW

1. 由吉利德研發、原本用來對抗伊波拉病毒的瑞德西韋Remdesivir,目前依據美國食藥署規定,用來治療美國華盛頓州的極重症病患。2. 這次疫情全球大流行顯示出,防疫措施失靈,藥物和疫苗才是目前應對、和未來預防的首要目.....

=== 2020-3-18 新增 ===
這樣輕微的副作用,對於肺炎重症病患來說,救命優先,根本沒什麼吧。
瑞德西韋療法可能有安全性問題 腸胃道症狀、肝酶濃度上升
近(14)日,根據一份12名美國的新冠病毒肺炎(COVID-19)患者公開病例報告指出,其中有3位症狀最為嚴重的患者,在接受Remdesivir治療時,有胃腸道症狀副作用產生包括噁心、嘔吐、胃輕癱或直腸出血,其中有2位患者血液中肝酶(Liver enzyme)濃度有上升跡象。截至2月22日,12名患者中有11名均已康復出院,1名尚在住院中。
---
嘻嘻,中藥如果這麼神奇,中國幹嘛仿冒瑞德西韋呢?
「該報道說,新冠肺炎疫情持續,中國內地推廣中西醫結合治療。多地推動中醫藥介入診療全過程,打出中西醫結合救治“組合拳”。據中央指導組專家、國家中醫藥管理局專家組組長仝小林昨日(14日)接受內媒《澎湃新聞》採訪時表示,中藥“清肺排毒湯”的總有效率達到97.78%,無一例由輕症轉為重症或者危重症。仝小林稱,截至13日,10個省份1261例新冠肺炎患者服用清肺排毒湯後,1102例得以治癒、29例癥狀消失、71例癥狀改善。仝小林更指,其中40例重症患者服用後,已有28例出院;12例在院治療,10例癥狀好轉,“由重轉輕”。
此前國家中醫藥管理局科技司司長李昱曾表示,國家中醫藥管理局以臨床“急用、實用、效用”為導向,於1月27日啟動了“中醫藥防治新冠肺炎有效方劑臨床篩選研究”工作。在取得214例臨床有效數據的情況下,2月6日國家衛健委、國家中醫藥管理局聯合發文向全國推薦使用清肺排毒湯。
而在日前公布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》中,清肺排毒湯列入中醫臨床治療期首選。該方將四個方劑21味藥組合在一起,成為一個新的方劑。
據仝小林表示,中藥復方“清肺排毒湯”作為此次抗擊新冠肺炎疫情專門設計的方子,由復方“麻杏石甘湯、射干麻黃湯、五苓散”等幾位藥、復方綜合而成。臨床上,適用發燒、疑似病例及輕型、普通型、重型新冠肺炎患者救治,應用比較廣泛,原則是“宣肺、化濕”。」
---
「半個月前,美國把瑞德西韋這種葯的成分結構無償送給了中國。一位名叫「劉茜」的吉利德員工表示,該公司免費將這個葯送到中國,一分錢沒收。而且吉利德還把這個葯的結構式公佈於眾,也就是說給中方複製的機會,同時也表明他們公司沒有想從這個葯上掙一分錢。因為該公司「將人性放在第一位,不是掙錢放在第一位」。
推特知名評論人士@lifetime視界當時評論說:「中共不但仿造美國葯,而且還通過搶注專利讓美國藥廠變成仿造者,論下限,這個世界無人能敵中共。」
據義大利媒體3月13日報道,這種葯現在已經被中國生產和普遍用於出口,還被稱為「中華神葯」。
有華人網友說:「中國拿到瑞德西韋分子式,搶注專利,仿製後包裝成中華神葯,出口義大利,居說效果不錯。義大利人對中國更感恩戴德,佩服得五體投地!」
也有網友表示:「瑞德西韋的臨床實驗還沒結束,拿著瑞德西韋分子式生產的國產葯就已經上市,還出口到了義大利!」」

TW.ABOLUOWANG.COM
加拿大流行病學博士布魯斯.艾爾沃德(BruceAylward)曾說,目前只有一種真正有效的藥物能對抗武漢肺炎(又稱新型冠狀病毒肺炎COVID-19),就是美國生物製藥公司吉利德科學公司(GileadSciences)研發的瑞德西韋。如今,這種葯已被...
=== 2020-3-20 新增 ===
能夠治療武漢肺炎的藥物一直跑出來,令人振奮!我們積極防疫,爭取時間,以拖待變,是對的!
1、羥氯喹(hydroxychloroquine),必賴克廔(Plaquenil) ,原來用來治療瘧疾:
“But a 1,500-person trial, led by the University of Minnesota, began this week to see whether malaria treatment hydroxychloroquine can prevent or reduce the severity of COVID-19. Two other trials are studying the blood pressure drug losartan as a possible treatment for the disease.“
”Besides having a direct antiviral effect, hydroxychloroquine suppresses the production and release of proteins involved in the inflammatory complications of several viral diseases.“
“A French team on Tuesday said initial results from a 24-patient trial of hydroxychloroquine showed that 25% of patients given the drug still carried the coronavirus after six days, compared with 90% of patients given a placebo.
Tolar said he bought 1,500 doses of hydroxychloroquine for a "laughable" amount of money. "We don't need a multibillion-dollar investment. It is part of the beauty of this approach," he said.“
2、絡舒坦(losartan),原來用來降血壓:
“Also this week, the University of Minnesota launched two trials testing losartan - one to measure whether the hypertension drug reduces the risk of organ failure for COVID-19 patients who have been hospitalized, and another looking at whether the drug can limit the need for hospitalizations.
Losartan is an angiotensin receptor 1 (AT1R) blocker, which researchers say could play a role in blocking an enzyme used by the virus to bind to cells.“
3、瑞德西韋(Remdesivir)
"Pharmaceutical companies are also working to develop treatments for COVID-19, including Gilead Sciences Inc's GILD.O experimental antiviral drug remdesivir, which is given to hospitalized patients via intravenous infusion over several days.
The New England Journal of Medicine earlier this month described how the drug was successfully used on the first patient infected by the novel coronavirus in the United States.
Results from a remdesivir trial in China could come early next month, while Gilead has begun two international trials of the drug that previously failed as a potential Ebola treatment. And the National Institutes of Health last month began testing it on patients in a U.S. trial."
4、Others:
"Companies including Regeneron Pharmaceuticals Inc REGN.O, Eli Lilly and Co LLY.N and Takeda Pharmaceutical Co 4502.T have begun to develop coronavirus treatment candidates, but human testing of their drugs has not yet started.
Anti-inflammatory drugs, like Regeneron's Kevzara and Roche Holding AG's ROG.S Actemra, have been used to treat the lung inflammation caused by COVID-19."

NASDAQ.COM
U.S. researchers, following the lead of scientists in other countries, have launched studies to see whether widely-available, low-cost generic drugs can be used to help treat the illness caused by the new coronavirus.
---
「日本東京大學研究團隊今天宣布,既有的急性胰臟炎治療藥物Nafamostat,可有效阻止武漢肺炎病毒在初期階段進入人體細胞,可能防止患者病情惡化,將在本月內進入臨床實驗以期早日實用化。
目前全球的醫療研究團隊均在尋找可有效治療武漢肺炎的藥物,其中使用於急性胰臟炎的Nafamostat,因為用於同為冠狀病毒的中東呼吸症候群(MERS)有一定的療效而受到德國專家的注目。
德國研究團隊以既有的經口胰臟炎藥物camostat mesilate 進行研究,發現可以阻病毒進入肺細胞,camostat mesilate和Nafamostat很類似,都是日本開發的藥物,具有抑制蛋白酶分解的即效性,德國研究團隊已於本月初發表這項研究結果。
東大研究團隊進一步以這兩種藥物對武漢肺炎病毒進行實驗,發現使用Nafamostat的濃度只要為camostat mesilate的10分之1,即能阻止病毒入侵,而且Nafamostat在日本國內被普遍使用,有十足的臨床數據,安全性也受到確認,可以快速進入臨床研究階段。Nafamostat是由日本富山縣藥廠「日醫工」開發的點滴藥,現在為非專利藥物。
東大研究團隊的井上純一郎教授今天召開記者會表示,將在本月中開始和日本國立國際醫療研究中心等共同進行臨床研究,以數個月時間確認其有效性及安全性。」
---
「另一項針對80位接受Fujifilm的法維拉韋(favipiravir)或阿維甘(Avigan)抗流感藥物的患者的研究發現,它比HIV藥物(lopinavir and ritonavir, marketed by AbbVie Inc. as Kaletra)提早一週從患者體內清除了該中國武漢冠狀病毒,並且與CT掃描顯示的患者胸部肺炎症狀改善有關。」
簡單來說,就是法維拉韋對於治療武漢肺炎被中國的人體試驗證實是有效的,且被列入其第七期武漢肺炎治療指引中。
更棒的是這個藥的專利去年就已經到期了,我們台灣也已經有能力製造這個藥,所以這真是一個好消息。
「Drug trials on coronavirus patients in China yielded mixed results, with an HIV pill showing little benefit and a flu medication made by Fujifilm Holdings Corp. resulting in faster clearance of the virus.
The combination of lopinavir and ritonavir, marketed by AbbVie Inc. as Kaletra, didn’t improve the condition of severe Covid-19 patients or prevent them from dying more than standard care in a randomized, controlled trial of 199 patients. The research was published Wednesday in the New England Journal of Medicine.
A separate study of 80 patients receiving Fujifilm’s favipiravir, or Avigan, found it helped clear the virus from patients a week earlier than the HIV medicine and was associated with improved chest symptoms shown on CT scans.
The favipiravir study, which wasn’t randomized, was conducted in a different group of patients and at a later time point when doctors might have discovered better ways to care for patients, Evercore ISI analyst Umer Raffat said in a note.
The clincial research on favipiravir augers well for another anti-viral, Gilead Sciences Inc.’s experimental drug remdesivir, which is also undergoing clinical trials in China, Tyler Van Buren, an analyst with Piper Sandler said. Results of the remdesivir study are yet to be published.
“If successful, it could be approved for broad use in the coming months considering it’s safe, the bar for efficacy in the context of the ongoing global pandemic is low,” he said.
Patients in the lopinavir and ritonavir trial were also found to show more gastrointestinal side effects such as vomiting and diarrhea than those not given the drug in the comparison group. Nearly 14% of those taking the drug were unable to finish the 14-day therapy, mostly because of the gastrointestinal disorders.」

BLOOMBERG.COM
Drug trials on coronavirus patients in China yielded mixed results, with an HIV pill showing little benefit and a flu medication made by Fujifilm Holdings Corp. resulting in faster clearance of the virus.
---
中國媒體的翻譯。(今天川普沒有強調「中國」病毒,所以中國媒體不必替他消音或自動翻譯為「新冠」病毒。)
「3/19 白宮記者會
川普:
正如大家所知,本周早些時候我們開始了(新冠)疫苗試驗,這一時間是創紀錄的,隻用了幾周時間;不久前我們需要幾年來啓動。在我們争分奪秒研發疫苗之際,我們也在研發抗病毒療法,我稍後會談到,這也是我們今天記者會的目的。
我已要求FDA取消過時和繁瑣的規定,以便迅速展開工作。我們取消了很多不必要的障礙,我們因此能應用安全、有效的療法;我想我們已經有了一些不錯的答案,我們很快會知道。
一種叫做氯喹(Chloroquine),或者羟氯喹(Hydroxychloroquine)的藥物,這是一種常見的抗瘧疾藥物,也被用來治療嚴重的關節炎,還有其他一些用途。它主要是抗瘧疾,已經存在了很長時間,并被證明強力有效。最大的好處是,它已存在很長時間。這樣我們可以确定,即便它(對于新冠病毒)無效,它也不會毒死病人。當測試新藥時,人們不知道會發生什麽,必須進行長時間測試;但這種藥已經被廣泛使用。(它治療新冠的)早期試驗結果非常樂觀。
另一種很有希望的藥是吉列德(Gilead)公司研制的瑞德西韋(Remdesivir),這也是治療其他疾病的藥,已經上市。它看上去對這個病毒(新冠)也很有效。該藥也非常接近被FDA批準(用于治療新冠)。
FDA局長 哈恩 Stephen Hahn:
短期内我們聚焦于已被批準治療其他疾病的藥物;它們已經獲得了批準。例如,很多人都在報道中看到過氯喹(Chloroquine),這是一種抗瘧疾藥。這是一種已經被批準的治療瘧疾的藥物。總統要求我們重點關注該藥物,探尋擴大它的使用範圍(治療新冠)是否可行,以及這是否對病人有利。
我們希望以臨床試驗的方式進行這種測試——大型、實效性臨床試驗,來收集信息,解答疑問。
另一個例子是恢複期血漿(convalescent plasma),這也是一個令人振奮的消息。這也是我們之前在疫情蔓延之際向其他國家提供過協助的領域,FDA已經就此研究了一段時間。
如果你曾暴露在新冠病毒之下,之後恢複,血液中不再有病毒,我們就可以收集(患者)血液。這是一種可能的療法,尚未被證實,我需要強調這一點。我們收集血液,濃縮——這是不含病毒的血液——然後将它用于治療其他病患,激發免疫反應,這可能對病患有利。
這是我們重點關注的,未來幾周我們會有更多信息提供,現在我們正開足馬力進行研究。」
---
美國FDA局長Stephen Hahn指出,目前FDA批准醫療專業人員進行恩慈用藥時,可以使用用於治療其他疾病的所有治療方法。這一條款允許醫生在中國武漢肺炎患者身上使用這些藥物,這種富有同情心的使用模式的好處是,利用這一方式的醫生需要分享所有關於給藥和對藥物的反應的病人信息,這有助於為正在進行的其他試驗和管理工作提供信息。
自中國武漢肺炎大流行開始以來,全球範圍內進行了大量關於氯喹瑞德西韋的臨床研究。最近,法國的一項研究包括使用一種名為羥基氯喹的氯喹變體,結果發現它跟一種名為阿奇黴素的抗生素配合使用效果特別好。儘管如此,Hahn表示,即使一種藥物已經被批准用於其他用途,研究人員仍須確定合適的治療劑量來保護病人的健康,這對安全部署任何一種治療處理都是至關重要的。
CNBETA.COM
---
就跟你說過,這法匹拉韋/法維拉韋(favipiravir)藥的專利期去年已經過了。
「林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海接受《信傳媒》電訪時先解釋,目前治療病毒的藥物,有已經批准可以使用的法匹拉韋,以及C肝口服抗病毒藥雷巴威林(ribavirin),另一個是正在實驗中的瑞德西韋(Remdesivirr)。
顏宗海指出,法匹拉韋除了對A流、B流有效,也能拿來治療黃熱病、屈公病、諾羅病毒、伊波拉病毒、腸病毒,「法匹拉韋在1998年就被發現了,它主要可以抑制病毒的RNA聚合酶的活性,讓病毒不要複製,進而達到殺死病毒的目的。不過要注意,有些抗病毒藥物病人吃完後會比較迷迷糊糊、精神恍惚,也有腎毒性要小心。」
根據《日經》指出,中國浙江海正藥業2016年與富士底片締結了法匹拉韋的專利授權合約,海正藥業2020年2月從中國當局獲得生産許可,可以增産仿製藥。中國科學技術部官員張新民指出,在中國總共臨床試驗了340病人,有用法匹拉韋平均4天病毒就會不見;若沒有用這個藥,可能要11天病毒才會不見。
而照X光檢查證實,接受法匹拉韋治療的患者中約91%的患者的肺部狀況有所改善,而未使用該藥物的患者為62%。日本有做臨床試驗有70-80個病人,則認為對輕度跟中度的新冠肺炎患者較有效。」
=== 2020-3-23 新增 ===
水鏡政經學院
18 小時
這幾天在武漢肺炎特效藥的研究上,有個令人振奮的消息
法國馬賽大學的Didier Raoult教授,發表了一份研究
研究使用Hydroxychloroquine(羥氯喹),HCQ,藥名Nivaquine或Plaquenil,加上Azithromycin(阿奇黴素,抗生素)臨床實驗治療效果
研究找來20位實驗組與16位控制組,實驗組年紀平均51.2歲、控制組37.3歲。經過3天的治療後有50%實驗組檢驗呈現陰性,控制組6.3%,p值<0.05達顯著。
到了第六天,實驗組70%檢驗陰性,控制組12.5%,p值<0.05達顯著
重點來了,6個使用HCQ+azithromycin的病人
治療第三天,83.3%檢驗呈陰性(5/6),到第五天100%檢驗呈陰性,第六天也是如此
雖然是少人數,非隨機的實驗,但還是十分鼓舞人
川普也在臉書上大肆選樣宣揚(雖然有點太早)
目前法國跟美國正以此兩種藥,進行大型人體實驗
希望真的能成功,大家就可以鬆口氣了!
---
法國生物學家迪迪埃·拉烏爾特領導的團隊應用奎寧治療新冠病毒臨床測試初見成效,24例臨床測試顯示,其中四分之三的患者治療六日後病毒消失。奎寧是一種抗瘧疾的廉價藥物,由奎寧衍生出的羥氯喹已有數十年臨床應用歷史,市場上最多以Nivaquine或Plaquenil藥名銷售。拉烏爾特團隊臨床實驗時結合使用了阿奇黴素以預防細菌感染。拉烏爾特表示,在給羥氯喹添加了阿奇黴素以後,治療效果更是非常出奇。拉烏爾特表示他也是僅僅在數日前發現了兩種藥物結合使用的奇效。
臺灣醫院有在試驗「羥氯喹+阿奇黴素」治療嗎?
指揮中心研發組副組長吳秀梅指出,奎寧本身的機轉是可以抑制病毒脫殼,病毒要進到細胞內會先進行脫殼動作,但是不是真的臨床上使用會有這個效果,還要進一步研究。她指出,現在其他國家也開始在進行一些臨床試驗,可以看後續再決定是不是要以這個藥品做為臨床使用。
吳秀梅說,台灣有能力自己製造新一代的奎寧、副座較小的羥氯奎寧(hydroxychloroquine, HCQ)。她強調,台灣有能力自己做原料,原料藥我們也可自行提供,國內西藥製劑許可證有發出7張,台灣從原料到製劑生產都有能力。
---
Scimage Jiahsu 發文到 SciNews 科學新聞
羥氯喹和阿奇黴素作為COVID-19的治療
"背景研究發現氯喹和羥氯喹對COV-19有效,據報導在感染這種病毒的中國患者中有效。我們評估羥氯喹對呼吸道病毒負荷的作用。患者和方法將患者納入單臂方案,每天接受600mg羥氯喹,並每天測試其鼻拭子中的病毒載量。
根據其臨床表現,將阿奇黴素加入治療。來自另一個中心的未經治療的患者和拒絕接受治療方案的病例均作為陰性對照。第6天有無病毒被視為終點。
結果本研究治療了20例病例,與對照組相比,D-6病毒攜帶明顯減少,遠低於文獻中未治療患者的平均報告攜帶時間。添加到羥氯喹中的阿奇黴素在清除病毒方面效率更高。
結論:羥氯喹與COVID-19患者的病毒載量減少/消失密切相關,阿奇黴素可增強其作用。"
---
美國即將進行 Chloroquine(原本是瘧疾用藥)的雙盲臨床試驗。
這個臨床試驗預計收10000個受試者,收案條件主要是未確診但面臨高感染風險的照護人員,試驗會讓這些受試者服用藥物或安慰劑3個月,試驗主要目的是看 Chloroquine 是否有預防武漢肺炎的效果。
---
American Association of Pharmaceutical Scientists, AAPS 是美國藥學科學家協會,是個重要的醫藥協會,但不是美國醫師協會(American College of Physicians, ACP)或美國醫學會(American Medical Association, AMA)。
---
美國食藥署今天因緊急使用,核准了快速檢驗武漢病毒的定點照護檢測 (point of care test),預計先部署在各醫院跟緊急部門,檢測結果最快可在45分鐘後出爐,減緩專責的中央實驗室的檢測壓力。
這個核准的檢測系統是GeneXpert。

WASHINGTONPOST.COM
This is the first coronavirus test that can be completed at a hospital — and deliver results in 45 minutes.
---
"深圳市第三人民醫院日前進行法匹拉韋聯合干擾素治療新冠肺炎研究,患者80例,其中法匹拉韋組35例,對照組45例。研究結果顯示,在病毒核酸轉陰方面,法匹拉韋治療組與對照組相比,轉陰時間中位值明顯縮短,分別為4天和11天,差異顯著。在胸部影像學改善方面,治療組與對照組相比,改善率分別為91.43%和62.22%。
武漢大學中南醫院領導的法匹拉韋治療新冠肺炎臨床研究,已完成各120例入組和臨床治療觀察。結果也顯示,患者的臨床恢復率、平均退熱時間、咳嗽緩解時間等重要指標,試驗組都顯著優於對照組。患者在治療期間的輔助氧療或無創機械通氣率,試驗組顯著低於對照組。
法匹拉韋商品名「Avigan」,由日本富山化學株式會社與富山大學醫學系研發而成,是一種RNA聚合酶抑制劑,能夠抑制與病毒複製相關的RNA聚合酶,被日本厚生勞動省列入防治新型流感及H7N9禽流感的戰略儲備藥物,台灣也用作公費流感抗病毒藥劑。"


STORM.MG
中國引發的新冠肺炎(武漢肺炎)疫情造成全球逾18萬人感染、近7300人死亡,疫苗最快明年才會上市,各方亟盼救命藥物早日出爐。中國科技部17日發布好消息,一種日本抗流感藥物「法匹拉韋」已完成臨床研究,對新冠肺炎顯....
=== 2020-3-25 新增 ===
這個尋找解藥的國際試驗很重要!
Candu Hol 發文到 擴散性高能外電新聞波
世衛組織(WHO)上週五宣布了名為SOLIDARITY的全球群眾資料分析計畫,目的是找出能對抗武漢病毒的治療方法。這項試驗設計得盡可能簡單,以便疫情嚴重地區的醫院也能參與。
開發新藥曠日廢時,所以各國醫藥專家、公衛當局現在尋找的是就既有已許可上市、用於治療其他疾病且安全性高的藥物測試,是否可用於武漢肺炎治療(repurpose drugs already approved for other diseases and known to be largely safe)。另外,也試驗尚未獲許可但已在動物實驗證明治療 SARS 和 MERS 有效的藥物。
WHO表示現有4組藥最有希望:
*試驗中的抗病毒藥 remdesivir;
*抗瘧疾藥 chloroquine 氯喹、hydroxychloroquine 羥氯喹;
*兩種 HIV 藥 lopinavir 與 ritonavir 併用;
*上述藥併用再加上 interferon-beta。
HIV 藥組在中國一項小規模試驗失敗,但WHO認為有必要加大規模為各種不同情況病人測試。
參加SOLIDARITY計畫很容易,醫師可在確診病人書面同意下在WHO官網登記,並上傳病況相關資料與病史。醫師告知WHO在自己醫院有什麼藥物可用,WHO會隨機指定該病人接受其中一種藥物。其後醫師僅需告知WHO該病人出院或死亡日期、是否用過輸氧。
WHO預計下周建置完成此計畫的資料中心。
=== 2020-3-26 新增 ===
六種可能用於治療 COVID-19 的藥:Remdesivir、HCQ、Kevzara、Actemra、Avigan、Kaletra。
Kaletra 是混合兩種成分的藥,原先用於抗 HIV。雖然中國方面已經出了一份嚴謹度頗高的醫療報告說這藥沒用,但隨後有人從數據中發現實驗組的致死率其實比對照組少了 5.8% ,差異不算小,所以還有待後續研究探明是否真的無效。
=========================