新型冠狀病毒肺炎死亡人數不斷攀升，美國吉利德公司（Gilead Sciences Inc.）研發的藥物「瑞德西韋」（Remdesivir），被認為可望抑制新型冠狀病毒感染，它是臨床二期藥，療效已經在美國的第一例確診病例（病患的病況當天急速轉為重症，因此同意自願接受未上市實驗藥，晚上給藥，隔天病情就大幅好轉了）得到證明（「大家都抱有最大希望的美國藥物叫瑞德西韋（Remdesivir），我把它排第一，是因為這個藥物已經進入了臨床三期，雖然是針對埃博拉研發的，不是針對新型冠狀病毒研發的，但因為這個藥物屬於核苷酸類似物，它的作用靶點是病毒的RNA合成酶，因為很多病毒的RNA合成酶都有相似性，所以這類化合物一般具有廣譜的抗病毒活性。後來的研究發現，瑞德西韋對非典病毒（SARS）和中東呼吸綜合徵病毒（MERS）有很好的抑制效果，不僅有細胞水平的實驗結果，而且還有動物模型的實驗結果，並且這些都是有科研論文數據支持。（參《請不要病急亂投醫，排擠寶貴醫療資源，連用太極拳治療武漢肺炎都在做臨床實驗！》（https://vincentchen123.blogspot.com/2020/02/blog-post_11.html））。
且「在上月31日出版的《新英格蘭醫學雜誌》刊出的最新研究指出，美國首名武漢肺炎確診病例為35歲男患者，住院第6天肺部X光顯示嚴重急性呼吸道症候群（SARS）特徵，醫生決定為其提供瑞德西韋，一天后病人臨床症狀得到大幅改善，氧飽和度也恢復到94%至96%，除了乾咳和流鼻涕，再無其他症狀。」（參https://info.51.ca/news/china/2020-02/855438.html）
又根據中國健康報報導，中日友好醫院表示，在武漢金銀潭醫院5日開始進行的第三期臨床試驗將納入761例患者，輕症與中症患者308例，重症患者453例。中日友好醫院教授曹彬指出，此項研究將執行嚴格的隨機雙盲試驗，以評估瑞德西韋在新型冠狀病毒性肺炎的療效和安全性。澎湃新聞引述吉利德科學公司表示，已與中國衛生部門達成協議，支持對新型冠狀病毒感染者開展兩項臨床試驗；吉利德無償提供研究所需藥物，並為研究的設計和開展提供支援。（參http://bit.ly/2Sj10Ak）
「根據網傳的一份進口藥品通關單，一批瑞德西韋在2月4日從北京機場海關入境，總數為2843盒（1支/盒），每支瑞德西韋為150mg（毫克） ，2843支瑞德西韋的總價格為56405.12美元，合人民幣約39萬4751元，這意味著10毫克瑞德西韋的價格為約9.3元人民幣。該份藥品的接收方是中國醫科院藥物研究所。」（參https://australia51.com/article/C14D548E-FF51-0591-75FD-C36F1423C4FD/）對此，吉利德公司已再次公開聲明，吉利德係無償提供瑞德西韋給中國，暫不考慮回報（參http://bit.ly/2wbVNmL）。
（*關於美國無償提供中國這個武漢肺炎病毒特效藥這件事，我的評論請閱讀：《美國釋出武漢肺炎特效藥Remdesivir給中國仿製》http://vincentchen123.blogspot.com/2020/02/remdesivir.html）
「大陸作家郭曉力今日在微博發帖寫道：”前方報導，700多中等和重症患者全部顯效！！！24小時百分之九十六！！！第二批用藥，第三批准備”。而”六橘四柚”則在微博亦發帖，”美帝提供的、被認為是治療2019新冠病毒特效藥的『瑞德西韋』（Remdesivir）已經到岸。這個藥目前被網友音譯成『人民的希』好像挺完美的。希望病人們不分高低貴賤都能得到同樣的治療”，證明外界對新藥的期望。然而，武漢負責該藥物臨床試驗的中日友好醫院副院長曹彬教授今晚表示，說法不實。中日友好醫院王辰、曹彬團隊在武漢市金銀潭醫院昨日宣佈啟動瑞德西韋治療新型冠狀病毒感染的臨床研究，強調瑞德西韋是美國一款處於研發階段的藥物，作用尚有待驗證，也未在任何國家上市。」（參https://www.bannedbook.org/bnews/cnnews/20200207/1272518.html）
另據報導，這個實驗設計上向重症患者傾斜，參加研究者有66%機率是有用到這個藥物，且目前為止，這個藥物沒有明顯的不良反應。「據新華社報導，2月6日晚，抗病毒藥物瑞德西韋臨床試驗已在武漢金銀潭醫院啟動。據瑞德西韋臨床試驗項目負責人、中日友好醫院副院長曹彬教授介紹，總計擬入組761例患者，其中輕、中症患者308例，重症患者453例，採用隨機、雙盲、安慰劑對照方法展開。首位受藥的是一位68歲的男性重症患者。瑞德西韋是否有效？湖北省醫療救治組專家、華中科技大學同濟醫院呼吸與危重症醫學科主任趙建平2月7日表示，瑞德西韋是目前體外抗病毒活性最強的藥物，但沒有人體實驗證據，還需要通過臨床試驗。目前這個藥物沒有明顯的不良反應。針對藥物瑞德西韋的隨機雙盲對照試驗，趙建平透露，目前在分組上對重症病人有相應傾斜，“ 以前分組是1：1,1份治療用藥，1份對照組。這次是2：1，若參加研究有66%的機會用上這個藥。 ”趙建平表示，其他患者不會因為沒有用上瑞德西韋延誤病情。」（參https://finance.jrj.com.cn/2020/02/08091128796208.shtml）
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(我與網友討論這個隨機雙盲實驗的討論串放在這裡：
* 請注意這裡討論的情況，是一半給真藥，一半給安慰劑。上述實際臨床試驗裡，是2/3的病患給真藥，如果這個藥有效，則會看到更多病人的病況有大幅的改善，而這正是上述報導所述的情況。）
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其實，美國吉利德本來就是找中國的OEM藥廠來客製研發生產（CDMO）製造瑞德西弗（Remdesivir）的，「博騰股份稱，公司於2015年開始為吉利德科學在研抗病毒藥物 Remdesivir（瑞德西韋）提供定制研發生產（CDMO）服務，並於2016年多次交付臨床需求的高級中間體。」（參http://m.house.163.com/sh/xf/web/news_detail.shtml?docid=F4NAN5C405199NPP）而且，吉利德已經被川普政府要求提供該藥物的分子圖譜，方便中國藥廠大量仿製，「在與吉利德科學傳了多日合作“緋聞”後，博騰股份2月7日給出“實證”。當晚公告，近日公司已收到核心客戶吉利德科學在研抗病毒藥物Remdesivir（瑞德西韋）的中間體訂單確認函件。公司將密切關注瑞德西韋的中國臨床試驗進程，並積極與吉利德科學團隊做好溝通協調，做好全方位的準備。」（參https://finance.jrj.com.cn/2020/02/08091128796208.shtml）
還有，「永太科技公告稱，近期公司得知吉利德科學在研藥物Remdesivir（瑞德西韋）可用於治療新型冠狀病毒肺炎，公司正積極與吉利德科學等下游客戶接洽，尋求可能的合作機會，但本次接洽是否能達成合作尚存在不確定性，且下游客戶在研藥物的臨床試驗和藥品獲批存在不確定性且需要一定的時間，敬請廣大投資者註意投資風險。九洲藥業稱，公司與吉利德科學於2011年開始合作，是公司戰略合作夥伴，公司已為其提供多個品種的CDMO服務，雙方合作緊密。截至目前，雙方未就新型冠狀病毒感染的肺炎在研藥物Remdesivir（瑞德西韋）開展實質性合作。另外公司存有一項達蘆那韋相關物質及其製備方法。」（參http://m.house.163.com/sh/xf/web/news_detail.shtml?docid=F4NAN5C405199NPP）
另外，「吉利德指出，無權干涉專利局是否向中國研究人員授予專利，武漢病毒研究所的專利申請是在吉利德提交申請的3年多時間之後提交的，對這份申請的考慮將會綜合目前對於該合成藥物已知的了解和正在申請中的專利，”我們無法對研究人員專利申請的細節發表評論，因為專利申請內容在18個月之後才會公佈。”」
（*關於武漢病毒研究所搶註專利這件事，我的評論請閱讀：《中國科學院竟然搶先申請了將Remdesivir用於抑制新型冠狀病毒（2019-nCoV）之新用途的發明專利》https://vincentchen123.blogspot.com/2020/02/remdesivir2019-ncov.html）
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所以，這個瑞德西弗（Remdesivir）藥物用來治療武漢肺炎病患應該是有效的，而且沒有明顯的不良反應。那麼為什麼中國不用病患經告知（現在只有這個藥，經動物實驗與人體試驗過可能有效，美國也有1個用此藥治癒武漢肺炎確診案例，但是它是實驗用藥，安全性不明，在中國沒有取得藥證）後同意的應急方式用於治療中國的武漢肺炎確診病患呢？又為什麼中共會拖延宣布這藥物在武漢金銀潭醫院進行的隨機雙盲臨床實驗的結果，據說要等到4/27才宣布。中共為什麼不全面取得病患的同意而施打瑞德西弗（Remdesivir）藥物呢？尤其那些武漢肺炎重症患者，如果不施打此藥，就會很快的因為呼吸衰竭而死亡，我認為應該每一個病患，到此境地，即使這個藥沒有藥證，即使這個藥可能有很大的副作用，都會同意用藥的，死馬當活馬醫嘛，各位想想不是嗎？
據說中國不能採用這樣的同情用藥方式（在急迫情況且病患同意下用藥）治療新冠肺炎病人，是因為「中國法律和藥監機構尚未對同情用藥可行性和方式作出明確規定」，且「根據《藥品管理法》第二十三條，對正在開展臨床試驗的用於治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥物，可以在開展臨床試驗的機構內用於其他病情相同的患者，前提是經醫學觀察可能獲益，並且符合倫理原則的，經審查、知情同意。不過，王晨光強調，上述條款仍然基於臨床試驗，且必須在臨床試驗機構中使用，對藥物儲備數量、醫療機構和研究人員數量有所要求，同時還要尊重研發者的意願，不可能無限擴大使用範圍。丁勝則補充，同情用藥是基於特殊考慮的，其中一個難點在於，中國目前病人較多，對於病人、企業、醫療機構都有一定的風險。」（參http://www.caixin.com/2020-02-06/101511062.html）。
請問各位，你有看過中國科學家這麼守法嗎？什麼讓蝙蝠的冠狀病毒（原來不能感染人體）與老鼠的SARS冠狀病毒融合，交換基因，讓成品病毒可以與人體的ACE2受體集合而能感染人體（這個有沒有很像武漢肺炎病毒？！），還發表在科學期刊上，什麼隨意編輯嬰兒的基因啦，那時你會看到中國科學家因為法律規範而阻止他們去做實驗，現在還是去救治病患耶！武漢肺炎病患，每天被傳染那麼多病例，又死那麼多人，如果這個瑞德西弗（Remdesivir）藥物，有療效，還做啥狗屁隨機雙盲實驗，就叫病患簽同意書，就打了嘛？這是唯一的解藥耶，這是救人耶，還等啥？
請注意，吉利德公司是首批就提供了2843盒（一支/盒）這個瑞德西弗（Remdesivir）藥物，每支瑞德西韋為150mg（毫克）。而在武漢金銀潭醫院進行的隨機雙盲臨床試驗，761個病患，2/3用的是真藥，只用了508劑，那麼還有的2335劑瑞德西韋，留著幹啥？又是給誰施打去了？
而且，中國的博騰股份2月7日當晚公告，近日公司已收到核心客戶吉利德科學在研抗病毒藥物Remdesivir（瑞德西韋）的中間體訂單確認函件，沒有理由不啟動生產。中國的永太科技與九州製藥，只要給訂單，他們也會做這中間體。
所以，由上述報導內容，我大膽猜測，他們會不替武漢肺炎重症病患施打瑞德西弗（Remdesivir）藥物的唯一原因，是因為解藥數量不夠，他們必須要保留為戰略儲存，好留給中共權貴與解放軍高層施打才對！這是因為現在中國已有的2335劑庫存，再加上隨後生產的數量，是遠遠不及現在中國的確診病例數量，官方數字是4萬餘例，但實際數字可能是10倍以上，就是40萬個病例，實在是不夠呀！因此，中國現在一定在大量生產瑞德西弗的，只是還需要時間製成足夠的數量。我是認為，中共中央應該有牢牢掌握這個武漢肺炎有解藥的情資與其產能才對。
現在中共中央如果一宣布這武漢肺炎有解藥，你看中國各地政府單單瘋搶口罩與醫療物資就亂成這樣了，根本是一群佔地為王的土匪強盜，互相憑藉武力爭奪了，如果知道有解藥，解藥的數量還明顯不夠，那不是馬上引爆內亂嗎？所以，中共應該會拖著不宣布實驗結果，只是一邊告訴大家臨床實驗還在進行或者擴大舉辦中，一邊加速這解藥的製造，等到解藥的數量夠了，才會宣布滴，我認為這個解藥應該是要再兩、三個月才會製備好，因此我認為3月底到4月底之間，中共才會宣布實驗結果的。
而且，現在誰手上握有解藥，誰就能稱王，誰就能叫敵手乖乖投降。是不是？那剩下來的2335劑美國提供的瑞德西弗（Remdesivir），是在誰的手上呢？各位看清楚了吧。
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據報導，這個實驗設計上向重症患者傾斜，參加研究者有66%機率是有用到這個藥物，且目前為止，這個藥物沒有明顯的不良反應。「據新華社報導，2月6日晚，抗病毒藥物瑞德西韋臨床試驗已在武漢金銀潭醫院啟動。據瑞德西韋臨床試驗項目負責人、中日友好醫院副院長曹彬教授介紹，總計擬入組761例患者，其中輕、中症患者308例，重症患者453例，採用隨機、雙盲、安慰劑對照方法展開。首位受藥的是一位68歲的男性重症患者。瑞德西韋是否有效？湖北省醫療救治組專家、華中科技大學同濟醫院呼吸與危重症醫學科主任趙建平2月7日表示，瑞德西韋是目前體外抗病毒活性最強的藥物，但沒有人體實驗證據，還需要通過臨床試驗。目前這個藥物沒有明顯的不良反應。針對藥物瑞德西韋的隨機雙盲對照試驗，趙建平透露，目前在分組上對重症病人有相應傾斜，“ 以前分組是1：1,1份治療用藥，1份對照組。這次是2：1，若參加研究有66%的機會用上這個藥。 ”趙建平表示，其他患者不會因為沒有用上瑞德西韋延誤病情。」（https://finance.jrj.com.cn/2020/02/08091128796208.shtml）
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「幸運地，現在已初步發現對抑制2019-nCoV可能有效的藥物包括：Remdesivir、interferon-β1b、Lopinavir/Ritonavir及 Chloroquine ，但這些藥物對於嚴重特殊傳染性肺炎的安全性和療效仍需要經過進一步的臨床試驗進行評估。」
“嚴重特殊傳染性肺炎確診案例及造成的死亡數仍在持續攀升，迄今已超過其他兩種引起致命性肺炎冠狀病毒SARS-CoV及MERS-CoV的紀錄，引起世界各國的普遍關注。目前初步的研究結果已發現2019-nCoV具高度隱匿性（多次檢驗為陰性，仍可能再檢為陽性）及可能具有無症狀傳染、經由空氣、糞便傳播的特性，顯示這株冠狀病毒較其他已知的同類病毒更加難以診斷、預防和治療。鑒於2019-nCoV感染有可能演變成類似流行性感冒的季節性疾病，相關預防疫苗及治療藥物的開發是迫切需要的。日前已有許多家國際大藥廠宣布將投入2019-nCoV疫苗的研發，世界衛生組織（WHO）為加快應對嚴重特殊傳染性肺炎的研究，在2020年2月份將邀請全球400位專家人士舉辦一場國際研究和創新論壇，主題聚焦在2019-nCoV的診斷工具、預防疫苗及治療藥物之開發，期待能有助於全球疫情的緩解。
2019年新型冠狀病毒（coronavirus）（2019-nCoV）藉由其表面的棘突蛋白（spike protein）與人體細胞的血管張力素轉化酶 2（angiotensin converting enzyme 2, ACE2）受體結合後可進入人體引發嚴重特殊傳染性肺炎（武漢肺炎）。此種疾病若採用一般臨床常用的抗病毒藥物進行治療，例如：神經氨酸酶抑製劑（neuraminidase inhibitor, e.g., Oseltamivir, Paramivir, Zanamivir, etc.）, Banciclovir, Acyclovir及Ribavirin均發現無效。幸運地，現在已初步發現對抑制2019-nCoV可能有效的藥物包括：Remdesivir、interferon-β1b、Lopinavir/Ritonavir及 Chloroquine ，但這些藥物對於嚴重特殊傳染性肺炎的安全性和療效仍需要經過進一步的臨床試驗進行評估。”
「一家生產抗HIV藥物的美國生物科技公司吉利德（Gilead）宣佈，將試用藥物「瑞德西韋」(Remdesivir)對抗Covid-19； 同時，中國肺炎患者也在試用「快利佳」（Kaletra），這是製藥集團艾伯維（AbbVie）製造的用於治療HIV的藥物。 換言之，兩項試驗都是基於現有藥物。
隆卡爾補充說：「像吉利德或艾伯維這樣的大公司能使用現有藥物來治療該病，但對這種大公司來說，這不太可能對其股票市值產生顯著影響。」
現在慈善捐款被用於激勵製藥公司開發有關Covid-19病毒的疫苗。領頭羊之一是個非營利組織的組織：流行病防範創新聯盟（CEPI）。
CEPI的聯合創始人包括挪威和印度政府、比爾和梅琳達•蓋茨基金會以及惠康基金會（the Wellcome Trust）。CEPI目前正在資助novio Pharmaceuticals和Moderna兩家公司的疫苗研發計劃。大型製藥公司葛蘭素史克（GSK）已同意將其技術提供給CEPI，以幫助其研發對抗Covid-19的藥物。
疫苗通常需要對數千人進行冗長的測試後才能進入市場。但是在2002-2003年，沙士（SARS）疫情來去匆匆，沒來得及研究出疫苗。實際上，現今全球仍沒有針對沙士的「預防性疫苗」。
關於埃博拉病毒（Ebola）的第一種疫苗是默克公司生產的，2015年首次在西非幾內亞使用。但當時該疫苗並沒拿到藥物執照，只是在這個國家被允許「體恤使用」（compassionate use）。直到去年，這個疫苗才在美國獲得監管部門批准。另一種強生公司開發的埃博拉疫苗則直到2019年才在剛果民主共和國使用。
克萊恩（Ronald Klain）在2014-15年間擔任美國埃博拉疫情的協調員。上周他在非營利性機構智庫阿斯彭研究所（Aspen Institute）主持的一個小組會議上表示：「我不為藥商工作，我不是他們的粉絲。但不得不說，藥商為了生產埃博拉疫苗花了很多錢。」
疫苗副作用隱憂
疫苗往往必須等待數年才能獲得監管部門批准，關鍵原因是潛在的副作用。即使藥物已獲批准，也有可能對人體產生副作用。
在2009至2010年的豬流感大流行期間，有600萬人接種了葛蘭素史克生產的Pandemrix疫苗。 但是，在發現這疫苗會引起某些人的「發作性嗜睡症」(narcolepsy 又名猝睡症) 之後，此疫苗被下架。 「發作性嗜睡症」是一種睡眠障礙疾病，患者一天內會入睡多次。」
想像中很好的東西，通常進到人體裡，效果都不太好耶。
人體的免疫系統很奧秘。這想法還需要漫長的人體試驗過程來驗證，不是很看好。真可惜，還沒有成功前例。
「正如紐約市西奈山伊坎醫學院疫苗學教授 Florian Krammer 所說：
我們實際上可在兩週內研製出疫苗，但這對情勢來說意義不大，因為任何新疫苗都要面臨生產和監管障礙，需要至少數月才能克服。另外，市面沒有針對任何冠狀病毒的疫苗，如 SARS 或 MERS 專用的疫苗。如果這只是流感，那麼由於大規模生產流感疫苗的技術已到位，生產可能更容易啟動。目前冠狀病毒疫苗並沒有現成製造技術，這正是癥結所在。且疫苗開發商還必須向聯邦監管機構證明安全有效性，也是不簡單的步驟，更別說生產和批量上市了。
可見，疫苗要真正上市，還需要更長的時間。」
「傳統方法需要病毒的實際樣品，做成疫苗前，通常科學家會使用特殊的化學藥品除去或降低病毒活性，當病毒死去或減弱，就會當成外來入侵者或抗原注射到人體內，激發身體免疫系統防禦特定病毒。
而「疫苗快速反應平台 mRNA」原理卻不同，此類疫苗通常直接使細胞產生抗原蛋白，以對抗特定病毒，採用 RNA 或 DNA 形式，包含構建蛋白質程式碼的分子，可減少開發時間，因科學家不需要培養整株病毒。
換句話說，mRNA 技術平台更像藥物輸送平台，進入細胞後開始表現出相應蛋白質分子，此蛋白質分子才是真正有療效的藥物。」
這意味著需要有更長時間的臨床實驗，來證實疫苗的有效性和安全性，希望一切順利！
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「你或許聽過，用熱或者化學物質處理細菌、病毒可以生產出滅活疫苗；把細菌、病毒的毒力減弱可以開發成減毒活疫苗，當然也有新近發展的其他方法。確定疫苗的有效組分後，還要建立生產工藝和質量控制，完成一系列實驗獲得足夠數據以申請開始臨床實驗，要在動物模型上先評價其有效性和安全性，完了還要在人體上做I、II、III期的臨床實驗，上市審批、生產檢驗，往往耗時數年之久。一個最近的例子埃博拉疫情在2014年橫行，但第一款埃博拉疫苗直到2019年年底才在美國和歐盟獲批。
另外一個國人關心的例子是SARS疫苗。《知識分子》發現，在中國知網檢索“SARS 疫苗”為篇名的文獻，從最初的30多篇逐年減少，到2014年後就絕跡。據說，SARS疫情期間曾有十幾家機構做過疫苗研發，等推進到人體臨床試驗，SARS疫情早已消失，直到今天也沒有批准上市。」
「朱小平：我想這是因為對於埃博拉病毒、SARS病毒，大家已經做了很多的工作，其中包括一些疫苗方面的工作。人們根據SARS或者埃博拉病毒早期的疫苗工作來推測，新冠狀病毒疫苗的研發難度不大，但是作為一個科學家，我可以說，生物醫學有時候你不能很準確地預測，你覺得難度不大，實際上可能很大。
舉例來說，新冠狀病毒引起肺炎，實際上跟SARS一樣，都是算急性肺炎。那么生產出來的疫苗萬一加重了肺炎，怎麼辦？
1966年發現一個病毒叫人的呼吸道合胞病毒，能夠感染小孩和老人的呼吸道，成年人也會感染。大家生產出了一個滅活苗，給一些小孩注射以後，結果發現某些小孩得肺炎的程度比沒有接種疫苗的小孩還要嚴重。就是說，如果疫苗做的不好，疫苗本身也會加重疾病。新冠疫苗有沒有這種問題，我們不知道，所以在做疫苗的時候，這些東西都要考慮到。
1966年發生了這件事以後， 美國政府、歐洲政府投資了很多錢去做，但呼吸道合胞病毒到現在為止還沒有商業化的疫苗。
像你說的，HIV當年出來的時候，大家都在研究疫苗，30年過去了，到現在疫苗還沒有生產出來。最近，美國衛生部在非洲做的一個HIV疫苗的臨床試驗又失敗了，那就宣布了，HIV疫苗目前所有的臨床試驗，全都不是特別成功，都有各種問題存在。
所以新冠疫苗有希望，但是我們還是必須一步一步往下做。目前埃博拉疫苗已經在非洲應用的不錯，SARS病毒和埃博拉病毒，都屬於RNA病毒，所以大家推測可能不難。」
「而且還有很重要的一點，新冠狀病毒主要引起肺炎，要避免病毒感染肺臟或者呼吸道，這也不容易。有的疫苗可以刺激產生抗體，也能產生有抗病毒活性的T細胞和B細胞，但是不見得能把呼吸道的感染抑制住，如果阻止不住，照樣會傳播的。
所以一定要記住，新冠狀病毒是從鼻子、呼吸道感染，好的疫苗一定要能夠誘導出能在呼吸道起作用的抗體和T細胞。T細胞在血液裡面出現了，不一定對呼吸道有幫助。將來我們的疫苗能產生出來黏膜免疫是最好的，好的流感疫苗都是要想辦法，讓流感疫苗在鼻腔裡面產生抗體。這樣病毒進入鼻子以後，無法進一步繁殖。不讓病毒進到呼吸道裡面去，這是最重要的。」
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「台大副校長張上淳上周表示，有訊息轉述分享瑞德西韋在韓國爆發MERS時，發揮很好治療效果，如今又有可抗新型冠狀病毒的案例，台大醫院在春節前已與吉利德公司取得聯繫，該公司同意採恩慈方式免費提供瑞德西韋。衛福部通過的「恩慈條款」是指當患者無藥可醫或病危時，醫師可向衛福部申請使用經科學研究，但尚未核准上市的試驗用藥或治療方式。
經過作業時間，張上淳昨天證實台大醫院目前所有行政程序都已完備，他表示，吉利德科學公司已經原則上同意，如果有適當病人，願意免費提供作恩慈療法，台大在行政程序都準備完成，現在就等如果有病人需要，台大醫院會向廠商申請，廠商會評估是否適合使用。」
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這邊還有中間體的製備等。此處所謂商業機密就是我國的營業秘密，是個有經濟價值且受到合理保護的秘密。藥廠又不是閒著沒事，幹嘛告訴你？
不過，化合物從無到有，時間短純度又高，真的很不容易啦！
火星軍情局
想不想要一批很純的「瑞德西韋」(Remdesivir)？
中研院從無到有合成了視為治療武漢肺炎特效藥的「瑞德西韋」，大家都說那是台灣之光。但我知道並非每個人都有管道拿到，也不會自己動手做，不擔心～我這裡有幾個簡單步驟：
1）瑞德西韋是美國藥廠重金研發的化學藥，484要逆向工程才行？其實不複雜，去Wikipedia查「瑞德西韋」，原來這個藥的化學式是公開的。真棒，省了駭進美國藥廠的麻煩。
2）看到右邊基本資料欄裡有個CAS註冊號？點下去。你如果有美國化學學會“SciFinder”的帳號，就會進入SciFinder資料庫裡瑞德西韋的資料。沒有帳號嗎？想辦法去找個大學或研究機構的IP應該就可以。
3）SciFinder的魔法會找出幾種合成瑞德西韋的化學反應，也會告訴你相關的文獻。需要買材料嗎？看看每種化學原料的結構圖上方是不是都有個 #橘色瓶子，點下去，SciFinder就會列個有在賣這個原料的廠商清單，你可以直接下單。
4）雖然SciFinder都講好大原則，但這個步驟需要老經驗和密集的勞力，你要在一次次失敗中微調食譜裡的成分、火候、時機... 最好團隊裡包含有經驗的老師傅和一群一天能站在通風櫃前20小時的年輕人（看懂這個中研院團體照了吧）。
5）等一等，那個瑞德西韋的頁面上就有一個橘色瓶子！
6）點下去看，原來有25家廠商在賣瑞德西韋的成品。和中研院一樣，合成出的都很純，也很貴，0.1克要美金$4000-5000。多半有存貨，一週出貨。
我看我還是用買的好了。
喂喂喂～你別買來當藥吃啊！這些瑞德西韋是給研究人員做實驗的，對體外細胞還可以，但連動物實驗都不能直接用，就像不能拿工業酒精加水來當酒喝。真正給病患注射的瑞德西韋到底有什麼成分？這才是美國藥廠的商業機密。
「「目前我們認為可能真正有效的唯一一種藥物，莫過於瑞德西韋了，」世衛助理總幹事艾爾沃德（Bruce Aylward）在北京召開的記者會表示。世衛官員補充表示，目前正進行瑞德西韋人體臨床試驗，預計試驗結果可能在幾週內出現。」
美國實在等不及中國如同龜步般進行的兩項瑞德西韋臨床實驗到4月底才會有的結果了。
「美國國立衛生研究院（NIH）宣布，將針對「瑞德西韋」（Remdesivir）應用於武漢肺炎治療展開第一項臨床實驗，來評估對確診患者的安全性及有效性。
這項臨床實驗是 NIH 旗下的國家過敏與傳染病研究所（NIAID）所發起，將在內布拉斯加大學醫學中心（UNMC）進行，首輪接受實驗的患者包含 1 位曾在鑽石公主號上隔離檢疫後回國的美國人，他選擇自願參與這項實驗。
截至 25 日為止，全球武漢肺炎確診人數已突破 8.1 萬例，其中約有 7.8 萬來自中國，另 3,000 多例則分散在其他 29 個國家，其中美國當地有 14 例確診，另 40 例是由中國或公主號郵輪回國。
據了解，臨床實驗的參與者除了必須由實驗室確診武漢肺炎，同時也得有肺部受影響的證據，輕症及無症狀患者將不被包含在研究中。」
「治療新冠肺炎的新藥「瑞德西韋」已經在美國獲准展開臨床試驗，台灣衛生福利部官員透露，台灣可望加入這項臨床試驗計劃；將在北、中、南三地各指定一家責任醫院，收治符合臨床試驗條件的患者，預計收治的時間為三月到六月初。
新冠肺炎已經在全球造成八萬多名確診案例，可以治療這種疾病的藥物「瑞德西韋」成為國際矚目的焦點。據了解，台灣是透過台大醫院接洽，可望獲准加入新藥的多國臨床試驗。
官員透露，台大醫院將持續與藥廠吉立亞接洽，目前先規畫責任醫院，協助未來收治符合資格的病患。
官員表示，收治病患時，希望只要是合適臨床試驗的對象，都能在經過評估後，以及在病人同意的狀況下給予治療。台灣會訂出明確標準，篩選適合參與臨床試驗的病患。
另外，縮短採樣檢測的時效也是防疫的關鍵。目前台灣使用的採檢方法，平均需耗時四小時。疫情指揮中心表示，國家衛生研究院已經和生物科技公司合作，投入快篩試劑的開發，預估兩星期到三星期後，就可以看到初步的成果。」
「針對瑞德西韋臨床試驗結果是否有前途，曾經擔任美國食品與藥品管理局資深臨床評審員的方國棟醫生表達了謹慎的樂觀。
方國棟對美國之音說：“臨床試驗還在進行當中。只是按照世界衛生組織的說法，它還是目前唯一有希望取得有效性的抗病毒藥品。但是到目前為止還沒有看到中國臨床試驗的結果，不知道是世衛組織專家得到了中國臨床試驗的早期結果，或者只是基於一種早期或者中期分析，所以講了這個話。因為按照原定的臨床試驗的時間表，要到四月份才能最後結束。當然，最近幾天也傳出可能會提前'揭盲'（unblinding）的消息。”
流行病專家、喬治城大學醫學中心教授劉成龍對美國之音表示，瑞德西韋在中國的臨床試驗從二月五日起就開始了。劉成龍說：“到目前為止，還沒有報告任何結果。在臨床試驗中，如果結果非常顯著，臨床試驗的組織者可以比預定時間提前停止試驗，並且立即將藥物投入臨床使用。”
熟悉藥品審批程序的方國棟醫生說：“如果說特事特批的話，肯定可以走快通道，快通道的時間要比正常的審批過程至少縮短一半。鑑於目前新冠病毒的突然爆發，無論是美國的藥監局，還是中國的藥監局，都會採取很快的行動的。”
關於瑞德西韋是“目前唯一有希望取得有效性的抗病毒藥品”的說法，是世衛組織派往中國的專家組領隊布魯斯•艾爾沃德醫生（Dr. Bruce Aylward）提出的。艾爾沃德是在本星期早些時候結束了對中國疫情巡視之後講這番話的。
據透露，瑞德西韋在中國疫情中心武漢的兩項試驗中進行了測試。艾爾沃德說，由於病患人數的減少，以及其它藥物也正在進行臨床測試的原因，造成參與這兩項研究的患者註冊速度有些緩慢。」
看來要指望亞洲其他國家與美國進行中的瑞德西韋臨床實驗的結果了，中國進行中的兩個臨床實驗竟然發生收案困難。
「臨牀實驗的難點
根據中國臨牀試驗註冊中心的資料，中國國內有超過250項臨牀研究與新冠病毒有關。
世衛首席科學家蘇米婭‧斯瓦米納坩（Soumya Swaminathan）接受美國科學雜誌《自然》訪問時表示，團隊關注中國的眾多臨牀測試，並正就這些測試制定標凖，包括如何在測試中制定控制組、加入隨機性、雙盲機制、以及如何量度臨牀結果等等。如果中國所作的臨牀研究不符合標凖，將會努力白費。
2月13日，中國當局公布湖北確診人數突然增加1.4萬人，是平時的十倍，原因是當局決定將沒有經過核酸檢測的臨牀診斷也納入確診個案。這次事件反映了在應對突發傳染病時，各方在定義確診病例存在差異，這種差異可以延伸至不同學術研究。
但在疫情爆發時，考慮到病人利益，及患者對藥物的急切需求，要做高規格的臨牀測試並不容易。美國制的瑞德西韋雖然被各界視為最有潛力的藥物之一，但也沒法迅速在中國尋找合適的患者。
瑞德西韋自2月5日起在武漢市金銀潭醫院做臨牀測試，計劃尋找700多名確診患者做測試，但經過多時也未覓得足夠患者。
根據美國《華爾街日報》的報道，這款藥自2月5日起在武漢市金銀潭醫院做臨牀測試，計劃尋找700多名確診患者做測試，但經過多時也未覓得足夠患者，其中一個原因，是其研究標凖要求嚴重確診患者，要在發病12日內參與臨牀測試，並且這些患者在加入測試前30日內，沒有接受過其他藥物治療。但現實情況是大部分人在發病初期已在家中服用簡單藥物，令他們不能成為臨牀研究的最適合參與者。
另一項有關瑞德西韋的研究則由武漢同濟醫院負責，該院的呼吸及危重症醫學科主任趙建平2月7日在新聞發佈會上表示，為了讓更多人得到較好治療，進行的瑞德西韋隨雙盲對照試驗按2:1進行，而非以往的1:1，這意味著66%的臨牀患者有機會用上瑞德西韋，另外33%接受其他治療方式。
趙建平說，瑞德西韋是目前體外抗病毒活性最強的藥物，但是沒有人體試驗證據，這次試驗會有嚴格科學的療效評價。
瑞德西韋早前用於治療美國首宗新冠患者時效果顯著，但此藥在應對伊波拉病毒時，則是在動物（猴）身上有效用，但在人體則沒有明顯作用， 該藥也尚未取得FDA的認證許可。」
