2023年8月31日 星期四

高端等於中了樂透!

中天找一群不懂專利的傢伙在鬼扯,在開庭空檔,簡單寫一下。

1、高端等於中了樂透!它簽了這個全球首例的授權WHO轄下的MPP/C-TAP來代為處理各國機構關於技轉高端MVC-COV1901次蛋白Covid-19疫苗的相關技術、生化材料與相關專利群的授權協議後,高端從此躺著什麼都不用做,由WHO背書,MPP/C-TAP去處理技術移轉與授權(其實是「再授權」,”sub-licensing”),自己只要發請款單(開發票)與收費,就有每年數百萬美元起跳上看數千萬美元至數億美元的授權金,還要加上產品分潤(技術使用費),然後可以拿至少15年,實在賺翻了。

2、專利維權,是要先在當地國有申請到專利,然後找到當地產品侵權的證據,再到當地法院去提告侵權,然後證明專利有效、確認產品侵權、計算損賠額的。但是,有設專利制度的國家遠遠少於沒有專利制度的國家,還有國家是在軍管中,更有國家沒有法院,或者法官根本不知道專利是啥子東西而不受理。更何況,高端錢不多,不會在研發初期,就將有專利制度的國家都申請了專利,應該就是將經濟與科技發達國家的專利申請一輪就是了,其他國家就算了。

3、更何況,疫苗與藥物,重要的保證品質與安全性的「量產技術」與用營業秘密來保護的「生化材料」,這些如果被竊取了,除非高端能證明被竊取的秘密是來自高端,且係非法洩漏給被告,不然的話,到當地法院提告,也是告不成的。更何況,被告絕對不會自己承認是竊取自高端,舉證責任都在高端,勝訴的難度極大。更有可能的情況是,高端技轉了一家後,接受技轉的企業有意或無意的洩漏,就讓全世界等於都拿到了高端的技術細節與複製了生化材料,因此,除非有國家出面做擔保,並能信任被技轉的單位能做好營業秘密的保護與管理,不然的話,高端應該是不敢進行技術移轉的,不是嗎?

4、這時,你就可以了解這個授權WHO轄下的MPP/C-TAP來代為處理各國機構關於技轉高端MVC-COV1901次蛋白Covid-19疫苗的相關技術、生化材料與相關專利群的授權協議有多麼棒了。

因此,不管高端MVC-COV1901次蛋白Covid-19疫苗在當地國有無申請到相關專利,只要當地國某機構透過MPP/C-TAP想要簽訂技轉及授權MVC-COV1901次蛋白Covid-19疫苗的協議,高端就可以得到:(單位都美元)

(1)簽約金(一次性):簽約後低跟中低收入經濟體付1萬。 中高與高收入經濟體付10萬。

(2)技術授權金(一次性):收到高端提供的技術文件後, 低跟中低經濟體的被授權人要付10萬, 中高與高收入經濟體的被授權人要付20萬。

(3)支援與訓練費(一次性):高端執行完基本支援與訓練後, 低跟中低經濟體的被授權人要付10萬, 中高與高收入經濟體的被授權人要付20萬。

(4)材料授權金(一次性):高端準備好要交付相關材料時, 低跟中低經濟體的被授權人要付10萬, 中高與高收入經濟體的被授權人要付20萬。

(5)產品授權金(一次性):開發產品後,低收入經濟體付2.5萬,中低付7.5萬,中高付15萬,高收入付30萬。

(6)持續性技術費用(至少15年):按銷售淨額(net sale)的比例來付。 低收入經濟體付3%, 中低付5%, 中高付8%。 高收入付10%。 而且要付技轉後持續15年。(如果在這15年內還有其他技術轉移的話, 那就看最後一次技術轉移後五年是否超過15年的年限。 超過的話把截止日期設到最後一次技轉後五年。 )

5、請你自己算算,有多少高收入經濟體國家,會有多少機構會想要取得高端的次蛋白疫苗技術來做研發與生產製造,而中高與中低經濟體國家是不是至少會有好幾家研究機構,都會想要取得材料接受技轉來研究看看呢。

下班了,加上幾點觀察。 1、台灣並不是聯合國的會員國,高端公司這個技術移轉授權協議,讓台灣成為「次蛋白疫苗技術」的輸出母國,真的不容易! 2、WHO一定非常肯定高端這個COVID-19次蛋白疫苗的防護效果跟安全性,還有生產、儲藏、運送的價格與方便性,才要這樣替高端公司的技術做背書,並請其轄下的MPP/C-TAP擔任高端的授權代理,並協助高端公司進行技術移轉,好讓世界各國的疫苗相關機構都能取得這樣的次蛋白疫苗技術,好再進行研發及改良。

關於被授權者藉以再研發或改良的成果,感謝《米國律師廢話多》的提醒,授權協議裡有提到如果被授權人研究出甚麼東西,視為「永久免費授權」給高端公司(第五頁, 5.4.iii),這叫做強制逆向授權,是技術授權者的福利。

3、當然,作為技術授權母公司,高端公司當然要持續精進他的次蛋白疫苗技術與專利庫,並研發其他疾病的疫苗,成功後再加入技術移轉授權清單裡面,以精進這一個技術移轉授權協議的效力及增加其可能的獲利。

高端簽的授權協議: https://cdn.who.int/media/docs/default-source/medicines/c-tap/mpp-medigen-patent-and-know-how-licence-agreement.pdf?sfvrsn=b86ef125_1

再補充一點。

1、為什麼WHO在發表會上強調這是公平(fair)、合理(reasonable)、透明(transparent)、非專屬(non-exclusive)的授權協議,可以快速普及次蛋白疫苗技術,厚植世界各國疫苗研發能力,造福全世界。

這是因為原來的技術移轉或專利授權協議,因為當事人的狀況都不同,協議內容都是保密的,技轉或授權的內容與代價更是極度保密,(例如上海復星在BNT疫苗研發初期,還不知道能不能研發成功,就先投資德國BNT公司5000萬美金,後來再付8500萬美金授權金才取得大中華區的專屬(exclusive)授權),這種授權協議談判起來都是曠日費時,沒有一兩年很難簽訂,而且若是授權者於特定區域已經專屬授權某一家後,還在談判中的其他人就無從再取得該地區的授權,所以,這樣的談判過程,對於每一個有意願來取得技術移轉授權的人,都充滿了不可測的風險,而且都居於談判劣勢。

因此,所謂合理,就是WHO透過MPP/C-TAP已經對於高端的這個疫苗技術做了鑑價,提出了一個技轉的公定價碼,而且是依照被技轉者的國家收入級別來區別定價,並且是非專屬授權,而高端也同意了,所以大家都不用吵了,也不需要跟高端再談判了。

這個空白的再授權(sub-license)協議,也已經當作高端與MPP/C-TAP的主授權協議的附件,被公布在WHO的網站上,任何人都可以下載閱覽,所以透明。

看完後有意成為被技轉者的公司就可以跟MPP/C-TAP聯繫並簽約(而不是跟高端),而且不用擔心技轉的條件與內容有所不同,因為全世界任何公司都是一樣的條件與內容,所以公平。

因為不用談判,來了就可以簽訂,就可以開始技轉,所以技術擴散就會極快,所以可以加速各國疫苗的研發,造福世人。

而高端簽約就開始拿錢,提供技術文件再拿一筆錢,高端執行完支援與訓練後再拿一筆錢(至於被技轉者有沒有真的學會,那不關高端的事情),高端準備好提供生化材料時,被技轉者還要先付一筆錢才能取得該材料,然後產品研發出來,還要再付高端一筆錢。上述的費用,都是一次性費用,one-time fee,或稱非持續費用,non-recurring fee,每個技轉,都只收一次。

而被技轉者據以再研發的技術或改良,再授權協議都寫明了,被技轉者同意「永久免費授權」高端使用,所以高端可以挑其中好的,自己也生產銷售,不需要再取得授權。

被技轉者的產品銷售有好有壞,但不論怎樣,高端依照這個再授權協議,就可以取得產品年度銷售額的固定比例,作為技術使用費(抽成),至少15年。這協議不是很棒嗎?

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《陳以禮》:
「呃……,應該是沒有中樂透那麼好啦,這或許是WHO因為無法公佈SVT的結果,所以改用由高端授權專利平台的方式,形同WHO核發國際認證給高端,所頒發的安慰獎
如果此例沒有引發死共匪出怪聲的話(畢竟就真的沒有其他民間生技公司搭理WHO讓疫苗普及的呼籲,不然叫上海復星把專利交出來啊),當然也不排除在近期內一併公佈SVT試驗結果的可能
現在武漢肺炎病毒的變異株已經能有效逃脫高端初代疫苗的防護力,所以應該也沒有哪個國家、機構,願意花錢取得這項專利授權
對高端真正有意義的,應該在於日後陸續推出腸病毒、流感、RSV和登革熱疫苗需要打通國際認證平台的時候,可以多一些背書的單位和管道,不用再受台灣不是WHO成員國的鳥氣」

如果是在兩年前團結實驗有中期結果時,WHO就公開報告,並讓高端可以藉以取得已經申請多時的歐盟EUA,那高端就是中了威力彩,高端那時就可以取得一年至少一億支疫苗的訂單,而且高端連備料都準備好了,但是WHO就是沒有公佈。

兩年後來看,高端有個效能被認證,安全性很高,生產成本低(例如製造mRNA疫苗所需要的,能形成脂肪球的超慢速攪拌機,成本極高,也有專利),儲運要求低(mRNA疫苗所需要的負50/70攝氏度儲運設備,有錢的國家才能建置)的武肺次蛋白疫苗,但是武肺的疫情早就結束了,高端空有這個次蛋白疫苗的技術與相關專利在手上,根本沒法賺錢。

然後世界上不是只有武肺一種高傳染性的疾病,高端公司當然需要繼續投資研發疫苗,但是從哪裡拿錢呢?而世界上有許多的公司也想要開發次蛋白疫苗,但是被專利卡住也沒有實績與技術,就像我說的,談判技術授權協議,是以年計算時程的,還有許多變數。

現在當然沒有人會想要再研發武肺原始株疫苗,如你說的,研發了也沒人要。現在都嘛是研發混合疫苗(例如與感冒疫苗混合),或研發其他種類病毒疾病的疫苗,這個技術在世界上會有人想要移轉的。

所以,如我於本文所述的,高端接受了WHO所提的由其擔保與確認被技術授權會乖乖照做,不敢亂搞的技術移轉機制,授權WHO的MPP/C-TAP去洽談再授權協議,自己只要做好武肺次蛋白疫苗的技轉,都是現成的技術資料/材料/支援與訓練,就能先取得穩定的收入(每一個技轉,高端的授權金收入在33.5-100萬美元之間,至少15年的技術使用費(年度銷售額的3%-10%)),被技術移轉者藉以研發的衍生產品,高端也寫明了擁有永久免費授權,真的很不錯,至少比抱著技術天天跑銀行3點半,根本沒錢再研發好。

以前像高端這樣的小公司,在研發藥品/疫苗成功後,根本沒有行銷全世界的經費與經驗,製造產能更需要砸大錢來大幅提升,而申請各國藥證又是曠日費時又花錢的事情,更不要說還要面臨競爭者的各種競爭手段,都嘛是待價而沽,由大藥廠買斷其技術(甚至直接購併),要轉移專利與其他智慧財產權給大廠(錢比較多),或至少也是專屬授權(錢當然比較少),金額在幾百萬美元到數億美元之間,看這個技術的商業價值而定,其實就是最好的結果。

現在高端簽訂了這個由WHO來做技術移轉的中介與擔保協議,把高端的次蛋白疫苗技術換成金錢,當然不是一次跟一個買主拿上億美元那麼多,但是細水長流,授權對象也多,而且技術還是牢牢的掌握在自己手裡,又能挑別人研發的產品來生產製造與販賣,等於高端一下子多了好多個研發部門,都用次蛋白疫苗技術在開發各種產品,很棒,不是嗎?

網友《Jj Wang》提供一份恰好在近期刺絡針期刊發表的一篇文章,跟這件事情也有關聯,也請大家參考。

https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(23)00328-5/fulltext?fbclid=IwAR0KZ_jXeDbJAv9iHMx2QadIw3fNWRpVpzEcFRFZc1_8malwtvvvR1w3_TE_aem_AcZjKyGH0OJ4eReAJdtPn_rJO3t-LiPt2EFHpZOjZinLGMcM0VS7S72X_5MXtybCmg4&mibextid=Zxz2cZ

米國律師廢話多
法律服務
《講一下高端授權給C-TAP/MPP》
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前幾天剛砲轟完某位法盲關於商標授權等等。 然後這兩天好像高端授權很紅阿? 我個人是覺得這個授權蠻有趣的。 畢竟這種國際型的授權實在很不容易。 所以我把這份授權協議書找出來大略啃了一遍, 當然也必須指出中天兩篇新聞的問題。 這兩篇的連結我會跟高端的授權協議一起放留言。 不過標題是:
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1. 高端技轉WHO成全球首例 專家:放棄專利 不代表疫苗獲肯定
2. 高端技轉WHO!蘇一峰嘆「真的值得慶祝?」:低價交出金雞母
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首先, 高端沒有放棄專利阿。 授權協議第27頁, 9.1就說MEDIGEN will own the entire right, title and interest in and to any and all inventions…。
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另外這份專利授權也不是獨家授權(買斷)。 所以高端還是可以授權給其他經濟體喔。
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第二篇, 蘇一峰講說是10萬美金技轉出去…um…這跟授權協議上講的也有差。 授權費+專利使用費是在第23頁。 我大概翻譯一下。 不過請注意以下兩點:
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1. 我中文寫作實在不怎樣。 如果有甚麼字看起來很怪請提出來討論
2. 我也不是做授權, 所以不知道這個價格是高還是低。
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OK 首先, WHO把經濟體分成四個等級: (這些定義在第二頁)
1. Low-income economies (LIE-低收入經濟體)
2. Lower-Middle Income economies (LMIE-中低收入 經濟體 )
3. Upper-middle income economies (UMIE-中高收入經濟體)
4. High-income economies (HIE-高收入經濟體)
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所以高端共有以下收入: (都美金)
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1. 一次性的授權費。 低跟中低收入經濟體付1萬。 中高與高收入經濟體付10萬。
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2. 收到技術文件後, 低跟中低經濟體的被授權人要付10萬, 中高與高收入經濟體的被授權人要付20萬。
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3. 高端準備好要交付相關材料時, 低跟中低經濟體的被授權人要付10萬, 中高與高收入經濟體的被授權人要付20萬。
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4. 開始開發產品後, 第一個: 低收入經濟體付2.5萬, 中低付7.5萬。 中高付15萬, 高收入付30萬
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5. Running technology fee (持續性技術費用, 感謝網友)。 是按銷售淨額(net sale)的比例來付。 低收入經濟體付3%, 中低付5%, 中高付8%。 高收入付10%。 而且要付15年。 如果在這15年內還有其他技術轉移的話, 那就看最後一次技術轉移後五年是否超過15年的年限。 超過的話把截止日期設到最後一次技轉後五年。
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6. 專利使用費 (當然是要在那個經濟體有申請到專利才有): 也是按銷售淨額(net sale)的比例來付。 低收入經濟體付0.5%, 中低付1%, 中高付3%。 高收入付5%。 付到專利權終止。
截圖: 高端商標: