2021年5月7日 星期五

疫苗的生產需要通過非常嚴謹的製作程序與多層品管覆核以確保品質與避免污染,並不是隨便找一家藥廠給它專利配方與製作方法,它就能做出來的。

其實專利並不用美國政府豁免,因為(1)這些藥廠都不敢主張專利侵權的,而且都聲明在今年底前都不會主張專利,所以美國政府這次應該是填補藥廠的損失而能延長或永久豁免對於藥廠專利的授權金聲索,(2)各國本來就可以依據TRIPS協議,於面對COVID-19嚴重疫情時,強制授權本國藥廠生產這些疫苗。

只是本國藥廠本來就看得到公開的專利說明書等資料,現在又被國家鼓勵去抄襲美國藥廠的專利配方,但這並不代表它們就能夠製造出與原廠疫苗有同等效能與品質的疫苗出來。這是因為它們仍舊得不到以營業秘密保護的原廠佐劑與製程細節,也拿不到用來製造疫苗的原料。就像你只拿到一張建築藍圖,你是不太可能建得出來那棟房子的,更何況這個建築能不能具有安全住人的品質根本不能確保,對不對?

學名藥的藥效通常比原廠藥差,也是這個道理,更何況疫苗的生產需要通過非常嚴謹的製作程序與多層品管覆核以確保品質與避免污染,並不是隨便找一家藥廠給它專利配方與製作方法,它就能做出來的,而且即使能做出來,製造工廠若並未採行嚴格品質安全標準,所製疫苗可能常被污染,甚至因為滅毒或減毒不完全,打疫苗其實就等於在打病毒進去!不打還好,一打就中鏢!(對岸的中國藥廠所製造的疫苗發生問題的事情,可說是層出不窮,各位自己搜尋一下,就能看到許多新聞。)

所以,這個聲明真正的重點,應該是美國會開放這些製造疫苗的成品、配方、佐劑、製程技術(也就是要求美國原廠進行技術輸出、協助生產與執行品質保證)以及原料的出口,給予印度與南非這些疫苗生產大國趕快生產疫苗。



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「法新社報導,印度和南非政府等倡議廢除疫苗智慧財產權的各方聲稱,這能讓更多國家、更多企業生產疫苗,並讓窮國更易取得疫苗。
但製藥業團體堅持,廢除智財權保護或施壓企業分享技術,實際上反而會減緩疫苗生產速度。
國際製藥生產聯盟主席庫尼(Thomas Cueni)上月受訪時說,放棄智財權「無助於讓我們生產更多疫苗」。
他還說,包括競爭者之間的技術轉移在內,現已有約275項生產協議,促成製藥業從零開始到目前生產了10億劑疫苗,目標是在今年底之前製造100億劑。
其他製藥業人士曾提到,把技術轉移給未必採用嚴格品質安全標準的製造業者,可能會出現未知的後果。」