2020年5月15日 星期五

採用人類挑戰試煉來加速武漢肺炎疫苗的開發

在瑞德西韋被證實能有效治療武漢肺炎重症患者(https://www.cnbc.com/…/trump-wants-fda-to-move-as-quickly-a…),以及HCQ+Z-pak對武漢肺炎輕症有效(https://static.poder360.com.br/…/2020.04.15-journal-manuscr…)後,因為有解藥在手上,除了選擇年輕人外,這個人類挑戰試煉(故意讓施用疫苗與安慰劑的志願者暴露在充滿著武漢肺炎病毒的環境裡),可以讓我們更快的知道受測試的疫苗到底有沒有用,以加速武漢肺炎疫苗研發的大膽建議,就不會像一開始看到時覺得那麼可怕了。
《VOX》美國需要加緊開發武漢肺炎疫苗
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摘譯還是超長
盡快取得疫苗的效益如此之高,以至於我們應該放手讓志願者去冒生命危險,而美國政府更應該甘願"浪費"數十億美元來生產最後可能證明是根本無三小路用的候選疫苗。
武漢肺炎每天殺死數千人,經濟也停滯不前,即使只是稍微加速疫苗的普及,其效益也高得無法想像。
聯邦政府應該立刻採取兩項行動:投入大量金錢預先生產可能最後根本沒用的候選疫苗,並明確授權進行"人類挑戰"試煉(Human Challenge trials)以替代傳統的FDA批准程序。
說白了:這種緊迫的操作,將浪費許多金錢,也幾乎不可避免的會有人因此死去,但世界上已經不存在任何一種選項是不用涉及金錢及人員的巨大損失了。全力投入疫苗生產代價會很高,但在節省金錢及人員傷亡的效益上卻高上許多。
傳統流程生產疫苗最快需要四年,衛生研究院官員Anthony Fauci評估政府都開綠燈加速可以在12~18個月完成。但我們還可以再加快這過程。
挑戰試煉(Challenge trials)可以大大的加速臨床實驗過程。
就像正常的實驗流程一樣,你將一些人注射疫苗,一些人則給予安慰劑。不同的是,你故意讓他們曝露在病毒中,而不是僅僅讓他們過正常生活。
缺點是有些人會因此生病。畢竟,疫苗可能不起作用,而就算疫苗起作用,有些人僅得到安慰劑。如果生病,其中一些人可能因此死亡。
"人類挑戰試煉"是故意將志願者曝露於病毒之中。
這是醫療倫理的大忌"首要之務就是不可傷害",這原則認為不應該故意做傷害性的事情,例如給某人安慰劑,然後將其曝露在無法治癒的致命病毒之中。
在過去人類挑戰試煉曾被用在瘧疾候選疫苗之中,醫生們覺得這是可以被接受的,因為高品質的治療對瘧疾非常有效(疫苗沒效也救得活),但目前為止武漢肺炎並非如此。
提倡人類挑戰試煉的專家比如Nir Eyal, Marc Lipsitch, 和Peter G. Smith在《傳染病雜誌》上的文章指出,可以將風險降到最低,根據我們對武漢肺炎的了解,只允許沒有危險因子的年輕人參加志願,那死亡的風險就非常低。還應該將他們與一般人隔開,在舒適的環境下及確保提供頂尖的醫療照護。為了進一步緩解道德疑慮,可以從高風險的地區或行業招募志願者。
醫療界應當認知到現在所面對的不是往常的風險。允許有見識的志願者在這個危急時刻以身犯險來幫助社會並不是那麼超乎常理。
這與消防員,軍人,以及在前線治療武漢肺炎患者的醫護本質上相同。
讚揚醫護人員以身犯險照顧武漢肺炎患者,卻禁止冒著生命危險來結束這場瘟疫是難以理解的。
儘管沒有太多官方鼓勵,但試圖招募志願者進行人類挑戰試煉的組織"One Day Sooner",已經有成千上萬的人報名參加。
國會和川普應該採取行動,讓FDA擁抱人類挑戰試煉的數據,作為加速疫苗許可程序的一部分。
並撥出資金,以幫助招募志願者,建立合適的設施,並讚揚這些志願者為英雄,就像第一線的醫護及戰時的軍人一樣。
比爾·蓋茨提議為所有領先的候選疫苗建立七個工廠,並大量生產每一種疫苗,這意味著一些錢的"浪費",但讓病人早點接種疫苗是值得的。他預估這將花上數十億美元。
但只有忽略不接種疫苗的沉重成本時,這才算是一種"浪費"。
即使可以有安全的方式進行有限的重新開放,經濟活動中的很大部分仍可能將停擺,兒童可能會失學。
擺脫這種束縛的唯一途徑似乎是人們接種疫苗,將這過程加快幾個月甚至是幾周對人類都是不可思議的福音,目前如何進行此操作的想法是在志願者及慈善機構的基礎上提出,但要加快擺脫災難,還需要聯邦政府的領導。
為了盡快普及疫苗會產生實際的代價,但相較於加速,每一天的延誤所需付出的代價卻是更難以想像的高。
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感想 翻完覺得好沉重QQ
覺得有那麼嚴重嗎是否戴口罩就好了的我,是否過太爽
只是提供一種觀點,不代表本人立場,不認同的不要嘴我啊QQ