太好了！美國藥廠已經釋出武漢肺炎特效藥Remdesivir（在美國境內第一個武漢肺炎確診病例證實有效）的藥物分子結構給中國，並在中國馬上進行臨床實驗，實驗結果良好就立即量產。而且美國為了幫助中國使用此藥物對抗疫情，美國公共安全衛生部門經總統特朗普特批強制授權該藥物對中國的專利，並請藥廠提供中國該藥物之分子結構與進行臨床實驗所需之藥物，好讓中國可以在今年4月27日之前直接使用與仿製該藥物，不用支付美國藥廠任何專利授權費用。
中國也開了進口藥品與進行臨床實驗的綠燈，2月5日這進口藥品一運到武漢，就在武漢金銀潭醫院進行首批761例武漢肺炎病患的臨床實驗，以確定其療效。
「「中國健康報」報導，中日友好醫院表示，臨床試驗將納入761例患者，輕症與中症患者308例，重症患者453例。中日友好醫院教授曹彬指出，此項研究將執行嚴格的隨機雙盲試驗，以評估瑞德西韋在新型冠狀病毒性肺炎的療效和安全性。
「澎湃新聞」引述吉利德科學公司表示，已與中國衛生部門達成協議，支持對新型冠狀病毒感染者開展兩項臨床試驗；吉利德無償提供研究所需藥物，並為研究的設計和開展提供支援。
報導說，其中一項研究將評估瑞德西韋用於確診感染、且已住院但未表現出顯著臨床症狀(例如需要額外吸氧)病患的治療效果；另一項研究則評估瑞德西韋用於出現較嚴重臨床症狀(需要吸氧)確診病患的療效。」
請注意這是新藥物上市前的第三期大規模臨床實驗，是隨機雙盲實驗，意思是說，只有一半的藥物是真藥（Remdesivir），而另外一半其實是安慰劑（並沒有任何療效），然後再隨機挑選哪個病患給真藥，哪個是吃安慰劑。而且不管是給藥的醫生或者接受藥物的病患，都不知道自己給的或接受的藥物的真假（註：所謂雙盲實驗，就是這個意思，不是說雙方在進行實驗時都必須蒙面給藥/吃藥😊）。
現在給藥一天後，只有其中380名病患真的吃到Remdesivir，就能見到普遍的病況好轉現象，這就表示這個藥物Remdesivir真的有效！
另外，美國吉利德科學公司(Gilead Sciences)研發的這個瑞德西韋(Remdesivir)藥物，本來就是由其位於中國的製造廠生產的。只要這個臨床實驗證明有療效，馬上就可以啟動大量仿製，也可以立即把其分子結構交給其他中國藥廠來大量仿製。以武漢肺炎疫情在中國肆虐的程度來看，我認為在加速進行上開臨床實驗的同時，中國應該要求吉利德的中國製造廠提供更多瑞德西韋(Remdesivir)藥物，給予那些自願接受實驗藥的重症病患試用，反正有藥總比沒藥等死好。當然，中國也應該要求其他中國藥廠立即開始進行仿製的研究。
因為Gilead的Remdesivir藥物之OEM製造廠是設在中國，中國政府也可以徵用，但是該配方是掌握在美國手裡，現在美國政府要求Gilead提出Remdesivir藥物的詳細分子組成結構給中國，還派出技術人員指導中國藥廠仿製，當然會大幅度加快中國藥廠仿製的速度，也會讓它們的山寨品，與原廠藥是一樣的，說真的，美國的這個善意很巨大，所以中國為了回應美國送它武漢肺炎救命藥與可以快速大量仿製的善意，中國也調降了自美國進口750億美元貨物的一半加徵關稅，作為回報（名為回應美國簽署第一階段協議時所調降的關稅，實為回應川普贈送武漢肺炎特效藥的善意）。而為積極應對新型冠狀病毒肺炎的防疫工作，中國國務院關稅稅則委員會已對相關進口物資實施免稅政策，中國進口原產於美國的防疫物資，不實施加徵關稅政策。
「註：江峰先生說的印度仿製專利藥，能夠特別便宜，是印度政府引用了專利合作公約以及各國專利法中的強制授權規定，所以與原廠打官司都沒有輸過，而能提供低廉的仿製藥給印度國民。我國專利法也有強制授權的專章規定，尤其是第90條及91條，我都放在這裡，給大家參考。
第 五 節 強制授權
第 87 條
為因應國家緊急危難或其他重大緊急情況，專利專責機關應依緊急命令或中央目的事業主管機關之通知，強制授權所需專利權，並儘速通知專利權人。
有下列情事之一，而有強制授權之必要者，專利專責機關得依申請強制授權：
一、增進公益之非營利實施。
二、發明或新型專利權之實施，將不可避免侵害在前之發明或新型專利權，且較該在前之發明或新型專利權具相當經濟意義之重要技術改良。
三、專利權人有限制競爭或不公平競爭之情事，經法院判決或行政院公平交易委員會處分。
就半導體技術專利申請強制授權者，以有前項第一款或第三款之情事者為限。
專利權經依第二項第一款或第二款規定申請強制授權者，以申請人曾以合理之商業條件在相當期間內仍不能協議授權者為限。
專利權經依第二項第二款規定申請強制授權者，其專利權人得提出合理條件，請求就申請人之專利權強制授權。
第 88 條
專利專責機關於接到前條第二項及第九十條之強制授權申請後，應通知專利權人，並限期答辯；屆期未答辯者，得逕予審查。
強制授權之實施應以供應國內市場需要為主。但依前條第二項第三款規定強制授權者，不在此限。
強制授權之審定應以書面為之，並載明其授權之理由、範圍、期間及應支付之補償金。
強制授權不妨礙原專利權人實施其專利權。
強制授權不得讓與、信託、繼承、授權或設定質權。但有下列情事之一者，不在此限：
一、依前條第二項第一款或第三款規定之強制授權與實施該專利有關之營業，一併讓與、信託、繼承、授權或設定質權。
二、依前條第二項第二款或第五項規定之強制授權與被授權人之專利權，一併讓與、信託、繼承、授權或設定質權。
第 89 條
依第八十七條第一項規定強制授權者，經中央目的事業主管機關認無強制授權之必要時，專利專責機關應依其通知廢止強制授權。
有下列各款情事之一者，專利專責機關得依申請廢止強制授權：
一、作成強制授權之事實變更，致無強制授權之必要。
二、被授權人未依授權之內容適當實施。
三、被授權人未依專利專責機關之審定支付補償金。
第 90 條
為協助無製藥能力或製藥能力不足之國家，取得治療愛滋病、肺結核、瘧疾或其他傳染病所需醫藥品，專利專責機關得依申請，強制授權申請人實施專利權，以供應該國家進口所需醫藥品。
依前項規定申請強制授權者，以申請人曾以合理之商業條件在相當期間內仍不能協議授權者為限。但所需醫藥品在進口國已核准強制授權者，不在此限。
進口國如為世界貿易組織會員，申請人於依第一項申請時，應檢附進口國已履行下列事項之證明文件：
一、已通知與貿易有關之智慧財產權理事會該國所需醫藥品之名稱及數量。
二、已通知與貿易有關之智慧財產權理事會該國無製藥能力或製藥能力不足，而有作為進口國之意願。但為低度開發國家者，申請人毋庸檢附證明文件。
三、所需醫藥品在該國無專利權，或有專利權但已核准強制授權或即將核准強制授權。
前項所稱低度開發國家，為聯合國所發布之低度開發國家。
進口國如非世界貿易組織會員，而為低度開發國家或無製藥能力或製藥能力不足之國家，申請人於依第一項申請時，應檢附進口國已履行下列事項之證明文件：
一、以書面向中華民國外交機關提出所需醫藥品之名稱及數量。
二、同意防止所需醫藥品轉出口。
第 91 條
依前條規定強制授權製造之醫藥品應全部輸往進口國，且授權製造之數量不得超過進口國通知與貿易有關之智慧財產權理事會或中華民國外交機關所需醫藥品之數量。
依前條規定強制授權製造之醫藥品，應於其外包裝依專利專責機關指定之內容標示其授權依據；其包裝及顏色或形狀，應與專利權人或其被授權人所製造之醫藥品足以區別。
強制授權之被授權人應支付專利權人適當之補償金；補償金之數額，由專利專責機關就與所需醫藥品相關之醫藥品專利權於進口國之經濟價值，並參考聯合國所發布之人力發展指標核定之。
強制授權被授權人於出口該醫藥品前，應於網站公開該醫藥品之數量、名稱、目的地及可資區別之特徵。
依前條規定強制授權製造出口之醫藥品，其查驗登記，不受藥事法第四十條之二第二項規定之限制。」
第 87 條
為因應國家緊急危難或其他重大緊急情況，專利專責機關應依緊急命令或中央目的事業主管機關之通知，強制授權所需專利權，並儘速通知專利權人。
有下列情事之一，而有強制授權之必要者，專利專責機關得依申請強制授權：
一、增進公益之非營利實施。
二、發明或新型專利權之實施，將不可避免侵害在前之發明或新型專利權，且較該在前之發明或新型專利權具相當經濟意義之重要技術改良。
三、專利權人有限制競爭或不公平競爭之情事，經法院判決或行政院公平交易委員會處分。
就半導體技術專利申請強制授權者，以有前項第一款或第三款之情事者為限。
專利權經依第二項第一款或第二款規定申請強制授權者，以申請人曾以合理之商業條件在相當期間內仍不能協議授權者為限。
專利權經依第二項第二款規定申請強制授權者，其專利權人得提出合理條件，請求就申請人之專利權強制授權。
第 88 條
專利專責機關於接到前條第二項及第九十條之強制授權申請後，應通知專利權人，並限期答辯；屆期未答辯者，得逕予審查。
強制授權之實施應以供應國內市場需要為主。但依前條第二項第三款規定強制授權者，不在此限。
強制授權之審定應以書面為之，並載明其授權之理由、範圍、期間及應支付之補償金。
強制授權不妨礙原專利權人實施其專利權。
強制授權不得讓與、信託、繼承、授權或設定質權。但有下列情事之一者，不在此限：
一、依前條第二項第一款或第三款規定之強制授權與實施該專利有關之營業，一併讓與、信託、繼承、授權或設定質權。
二、依前條第二項第二款或第五項規定之強制授權與被授權人之專利權，一併讓與、信託、繼承、授權或設定質權。
第 89 條
依第八十七條第一項規定強制授權者，經中央目的事業主管機關認無強制授權之必要時，專利專責機關應依其通知廢止強制授權。
有下列各款情事之一者，專利專責機關得依申請廢止強制授權：
一、作成強制授權之事實變更，致無強制授權之必要。
二、被授權人未依授權之內容適當實施。
三、被授權人未依專利專責機關之審定支付補償金。
第 90 條
為協助無製藥能力或製藥能力不足之國家，取得治療愛滋病、肺結核、瘧疾或其他傳染病所需醫藥品，專利專責機關得依申請，強制授權申請人實施專利權，以供應該國家進口所需醫藥品。
依前項規定申請強制授權者，以申請人曾以合理之商業條件在相當期間內仍不能協議授權者為限。但所需醫藥品在進口國已核准強制授權者，不在此限。
進口國如為世界貿易組織會員，申請人於依第一項申請時，應檢附進口國已履行下列事項之證明文件：
一、已通知與貿易有關之智慧財產權理事會該國所需醫藥品之名稱及數量。
二、已通知與貿易有關之智慧財產權理事會該國無製藥能力或製藥能力不足，而有作為進口國之意願。但為低度開發國家者，申請人毋庸檢附證明文件。
三、所需醫藥品在該國無專利權，或有專利權但已核准強制授權或即將核准強制授權。
前項所稱低度開發國家，為聯合國所發布之低度開發國家。
進口國如非世界貿易組織會員，而為低度開發國家或無製藥能力或製藥能力不足之國家，申請人於依第一項申請時，應檢附進口國已履行下列事項之證明文件：
一、以書面向中華民國外交機關提出所需醫藥品之名稱及數量。
二、同意防止所需醫藥品轉出口。
第 91 條
依前條規定強制授權製造之醫藥品應全部輸往進口國，且授權製造之數量不得超過進口國通知與貿易有關之智慧財產權理事會或中華民國外交機關所需醫藥品之數量。
依前條規定強制授權製造之醫藥品，應於其外包裝依專利專責機關指定之內容標示其授權依據；其包裝及顏色或形狀，應與專利權人或其被授權人所製造之醫藥品足以區別。
強制授權之被授權人應支付專利權人適當之補償金；補償金之數額，由專利專責機關就與所需醫藥品相關之醫藥品專利權於進口國之經濟價值，並參考聯合國所發布之人力發展指標核定之。
強制授權被授權人於出口該醫藥品前，應於網站公開該醫藥品之數量、名稱、目的地及可資區別之特徵。
依前條規定強制授權製造出口之醫藥品，其查驗登記，不受藥事法第四十條之二第二項規定之限制。」
「中國《新京報》引述中國清華大學藥學院院長、全球健康藥物研究中心主任丁勝說法表示，武漢病毒研究所申報專利成功的可能性不大，因為吉利德公司已將瑞德西韋治療冠狀病毒的用途申請專利。雖然新型冠狀病毒是新病毒種類，但已包含在冠狀病毒的概念下。」
完整的翻譯。美國第一例2019 nCoronarirus pneumonia使用Remdesivir的經驗，有效！
武漢肺炎有藥可治了！
美國2019年新型冠狀病毒病例
2020年1月31日 DOI：10.1056 / NEJMoa2001191
＂案例報告
2020年1月19日，一名35歲的男子出現在華盛頓州斯諾霍米甚縣的一家急診診所，有4天的咳嗽和主觀發燒史。病人到診所檢查時，在候診室戴上口罩。等待大約20分鐘後，他被帶到檢查室接受了提供者的評估。他透露，他在中國武漢探望家人後於1月15日返回華盛頓州。該患者表示，他已從美國疾病控制與預防中心（CDC）收到有關中國新型冠狀病毒暴發的健康警報，由於他的症狀和最近的旅行，他決定去看醫生。
除了有高甘油三酸酯血症的病史外，該患者還是不吸煙的健康人群。體格檢查發現患者在呼吸環境空氣時，體溫為37.2°C，血壓為134/87 mm Hg，脈搏為每分鐘110次，呼吸頻率為每分鐘16次，氧飽和度為96％。肺部聽診顯示有支氣管炎，並進行了胸片檢查，據報導未顯示異常（圖1）。）。甲型和乙型流感的快速核酸擴增測試（NAAT）為陰性。獲得了鼻咽拭子標本，並通過NAAT將其送去檢測病毒性呼吸道病原體。據報導，在48小時內對所有測試的病原體均呈陰性，包括甲型和乙型流感，副流感，呼吸道合胞病毒，鼻病毒，腺病毒和已知會導致人類疾病的四種常見冠狀病毒株（HKU1，NL63、229E和OC43） ）。
根據患者的旅行歷史，立即通知地方和州衛生部門。華盛頓衛生部與緊急護理臨床醫生一起通知了CDC緊急行動中心。儘管該患者報告說他沒有在華南海鮮市場上度過時間，並且報告在前往中國期間沒有與病者接觸，但疾病預防控制中心的工作人員同意有必要根據目前的疾病預防控制中心對患者進行2019-nCoV測試。被調查人員”案例定義。根據CDC指南收集了8個標本，包括血清，鼻咽和口咽拭子標本。標本採集後，患者被送往家庭隔離，並由當地衛生部門進行積極監測。
2020年1月20日，疾病預防控制中心（CDC）確認患者的鼻咽和口咽拭子通過實時逆轉錄酶-聚合酶鏈反應（rRT-PCR）檢測為2019-nCoV陽性。在疾病預防控制中心的主題專家，州和地方衛生官員，緊急醫療服務以及醫院領導和工作人員的配合下，患者被送往普羅維登斯地區醫療中心的空氣隔離病房進行臨床觀察，並跟隨疾病預防控制中心的醫護人員有關接觸，飛沫和空中防護措施的建議，並帶有護目鏡。9
入院時，患者報告持續咳嗽，並有2天的噁心和嘔吐史。他報告說他沒有呼吸急促或胸痛。生命體徵在正常範圍內。體格檢查發現患者粘膜乾燥。其餘的檢查通常不明顯。入院後，患者接受了支持治療，包括2升生理鹽水和恩丹西酮以緩解噁心。
在住院的第2至5天（患病的第6至9天），患者的生命體徵基本保持穩定，除了出現間歇性發燒並伴有心動過速（圖2）。患者繼續報告非生產性咳嗽，並出現疲倦。在醫院第二天的下午，患者排便不暢，腹部不適。晚上有第二次大便鬆弛的報導。收集該糞便的樣品用於rRT-PCR測試，以及其他呼吸道標本（鼻咽和口咽）和血清。糞便和兩個呼吸道標本隨後均通過rRT-PCR檢測為2019-nCoV陽性，而血清仍為陰性。
在此期間的治療在很大程度上是支持性的。為了進行症狀處理，患者需要根據需要接受解熱療法，該療法包括每4小時650 mg對乙酰氨基酚和每6小時600 mg布洛芬。在住院的前六天，他還因持續咳嗽而服用了600毫克癒創甘油醚和約6升生理鹽水。
患者隔離單元的性質最初僅允許即時醫療點實驗室測試；從醫院第3天開始可以進行全血細胞計數和血清化學研究。在醫院第3天和第5天（疾病第7天和第9天）的實驗室結果反映出白細胞減少症，輕度血小板減少症和肌酸激酶水平升高（表1）。此外，肝功能指標也有所變化：鹼性磷酸酶（每升68 U），丙氨酸氨基轉移酶（每升105 U），天冬氨酸氨基轉移酶（每升77 U）和乳酸脫氫酶（每升465 U）的水平分別為：在住院的第5天所有升高。鑑於患者反復發燒，在第4天獲得血液培養；迄今為止，這些都沒有增長。
據報導，在醫院第3天（患病第7天）拍攝的胸部X光片未顯示浸潤或異常跡象（圖3）。但是，從醫院第5天晚上（患病第9天）晚上進行的第二次胸部X光片檢查顯示，左肺下葉有肺炎（圖4）。）。這些影像學發現與從醫院第5天晚上開始的呼吸狀態變化相吻合，當時患者在呼吸周圍空氣時通過脈搏血氧飽和度測定的血氧飽和度值降至90％。在第6天，患者開始接受補充氧氣，該氧氣由鼻導管以每分鐘2升的速度輸送。考慮到臨床表現的變化和對醫院獲得性肺炎的關注，開始使用萬古黴素（1750 mg負荷劑量，然後每8小時靜脈注射1 g）和頭孢吡肟（每8小時靜脈注射）治療。
在醫院第6天（患病第10天），第四次胸部X射線照片顯示兩個肺中都有基底條狀混濁，這與非典型肺炎相符（圖5），聽診時在兩個肺中均發現羅勒。鑑於放射線影像學發現，決定給予氧氣補充，患者持續發燒，多個部位持續出現陽性2019-nCoV RNA的情況，並發表了與放射線性肺炎發展一致的嚴重肺炎3,4的報告在該患者中，臨床醫生富有同情心地使用了研究性抗病毒治療。靜脈注射瑞德昔韋（一種正在開發的新型核苷酸類似物前藥10,11）在第7天晚上開始服用，未觀察到與輸注有關的不良事件。在對甲氧西林耐藥的金黃色葡萄球菌進行了連續的降鈣素原水平和鼻PCR檢測後，在第7天晚上停用了萬古黴素，並於第二天停用了頭孢吡肟。
在醫院第8天（患病第12天），患者的臨床狀況得到改善。停止補充氧氣，他在呼吸周圍空氣時的氧飽和度值提高到94％至96％。先前的雙側下葉羅音不再存在。他的食慾得到改善，除了間歇性乾咳和鼻漏外，他沒有症狀。截至2020年1月30日，患者仍住院。他有發熱，除咳嗽外，所有症狀均已緩解，咳嗽的程度正在減輕。＂
今天泰國防疫官員證實，他們的醫生用治療感冒和愛滋病的藥混合使用，成功治好了一批感染者，包括一名70歲的來自武漢的婦女。
「中國工程院院士、國家衛健委高級別專家組成員李蘭娟團隊，4日在武漢公布治療2019新型冠狀病毒感染肺炎的最新研究成果，指出抗愛滋病藥物「達蘆那韋」、抗流感病毒藥物「阿比朵爾」能有效抑制冠狀病毒。現在這兩種藥物已經在浙江省臨床治療中使用，由於這兩種皆為處方用藥，因此患者必須在醫師指導下才可服用。」
