2020年2月11日 星期二

請不要病急亂投醫,排擠寶貴醫療資源,連用太極拳治療武漢肺炎都在做臨床實驗!

作者說得極對!
1、「在經歷了前幾日的雙黃連鬧劇之後,緊接著在2月4日,一則“李蘭娟團隊發布重大研究成果!兩種藥物效果顯著!”的消息被各大媒體轉載,內容信源單一,題目大同小異,但都稱是“重大成果”。據報導,李蘭娟還推薦將她實驗的阿比朵爾和達蘆那韋列入《新型冠狀病毒感染肺炎診療方案(試行第六版)》。
需要注意的是,上述所謂“重大突破” “重大研究成果”,都不過是體外細胞實驗,讓一些業內專家覺得很不可思議,因為體外千倍以上的藥物濃度根本不可能放到體內,而且,這些工作不但沒有論文發表,更別說上動物試驗、臨床實驗,距離真實有效、臨床可用的藥物不啻十萬八千里。。
當前,圍繞著新型冠狀病毒,短短十餘天已經有很多的臨床試驗登記在冊。筆者在中國臨床試驗註冊中心網站,用關鍵詞“新型冠狀病毒”、“2019-CoV” 檢索,剔除重複後得到了40條結果,涉及抗艾滋病的藥物,治感冒、流感的藥,涉及干擾素、糖皮質激素,各種中藥、中藥注射劑、臍帶血,甚至太極拳。」
2、「美國德克薩斯州立大學聖安東尼奧醫學中心項焰告訴《知識分子》,國外比較成功的抗病毒的藥,主要是治療艾滋病和丙肝的藥,都是機理清楚,專門針對病毒的特定的蛋白,阻斷病毒複製的某一個環節的小分子,每個藥的研製都耗資巨大,耗時很長。看到新冠肺炎藥物上這麼多臨床,他表示,“大家一窩蜂地上,沒有長期的打算是不會有好結果的。”
而對於近20種的中醫藥臨床試驗(包括中藥注射劑),項焰表示,“中醫藥成分不清,我個人覺得純粹是浪費時間甚至有害無利。”」
3、「王俊:所有的藥物都要保證兩點,一個是有效性,就是這個藥能不能夠針對某種特殊的疾病有治療效果,像新型冠狀病毒,就是候選藥物對這個病毒的複制有沒有抑製作用?
另外一點,這個藥物一定要具有安全性,不能夠有很大的毒副作用。如果它的毒副作用超出了有效性所能帶來的好處的話,就是一個毒藥,是沒有臨床用途的。
這就是為什麼臨床試驗要有三期——一期考慮安全性,把這個藥給到健康的人群,看在人體內會有哪些副反應;如果說通過了,才可能進入臨床二期,針對某種疾病,測試少量的人群,大概幾十個病人左右;如果再通過就進入三期臨床,可能就是幾百個病人或者上千個病人,大面積的看這個藥物是否有效。這就是考慮藥物能否進入臨床實驗的兩個最基本的標準,有效性和安全性。當然在一個候選藥物進入臨床之前,這裡所指的有效性和安全性是針對動物模型而言的。」
4、「《知識分子》:符合有效性和安全性的臨床試驗藥物有哪些,能否舉例說明?
王俊:例如氯喹(Chloroquine)和硝唑尼特(Nitazoxanide),這兩藥本來不是抗病毒的藥物,但是武漢病毒所最近發了一篇科研論文,經過了同行評議,發在比較有影響力的雜誌上面,我覺得數據是可信的,講的是研究人員從病人身上分離出來新型冠狀病毒,然後去感染細胞,然後篩選了很多上市藥物,就發現這兩個藥物在細胞水平對新型冠狀病毒有很好的抑製作用,並且其體外抗病毒活性(EC 50)跟瑞德西韋(Remdesivir)接近。這兩個藥物候選滿足我剛才說的兩點,有效性和安全性,所以是有足夠理由可以上。
另外大家都抱有最大希望的美國藥物叫瑞德西韋(Remdesivir),我把它排第一,是因為這個藥物已經進入了臨床三期,雖然是針對埃博拉研發的,不是針對新型冠狀病毒研發的,但因為這個藥物屬於核苷酸類似物,它的作用靶點是病毒的RNA合成酶,因為很多病毒的RNA合成酶都有相似性,所以這類化合物一般具有廣譜的抗病毒活性。後來的研究發現,瑞德西韋對非典病毒(SARS)和中東呼吸綜合徵病毒(MERS)有很好的抑制效果,不僅有細胞水平的實驗結果,而且還有動物模型的實驗結果,並且這些都是有科研論文數據支持。」
5、「瑞德西韋也基本滿足我剛才所說的兩點。它雖然不是藥物,還沒有上市,但是已經通過臨床一期,臨床二期,證明安全性是有保障的,並且這個藥物在細胞水平和動物模型上,對類似的冠狀病毒例如非典病毒和中東呼吸綜合症病毒很有效。在最近武漢病毒所的研究論文中,他們也測了瑞德西韋,的確證實在其在細胞層面對新型冠狀病毒有很好抑制效果。美國這邊也發表了論文,已經有一例在臨床上用瑞德西韋治療新型冠狀病毒感染的患者,雖然只有一個例子,但是效果是很明顯的。綜合這些因素來講,瑞德西韋毫無疑問是很有希望,當然最終療效還是要等臨床試驗結果,到底這個藥的毒副作用怎麼樣,體內的抗新型冠狀病毒活性怎麼樣,只有通過臨床試驗,有對比,才能得出這個結論。」
6、「《知識分子》:媒體爭相報導、很多人熱炒的李蘭娟院士的重大成果-找到很有效的抗病毒的藥物阿比朵爾(arbidol)和達蘆那韋(Darunavir),你怎麼看?
王俊:報導裡面說,阿比朵爾在細胞實驗中能夠很有效的抑制冠狀病毒的複制,但是你看報導的有效濃度是10~30個微摩爾。在體內要達到這個濃度是很難實現的。它可能在體外有一些活性,但這個只有在很高的濃度下才有抗病毒的生物活性,病人可能要吃很大劑量的藥,才能在體內達到這麼高濃度。幾十克到上百克的藥物,它的副作用遠遠超出它的藥效,體內是很難實現的。
另外,就像我之前說的,阿比朵爾是一個抗流感的藥物,分子層面沒有任何理由去相信它能夠抑制新型冠狀病毒的複制。
《知識分子》:另外一個抗艾滋病的藥物達蘆那韋,說是在300微摩爾濃度下,能顯著抑制病毒複製。
王俊:這就更加不靠譜了。相比之下,達蘆那韋只有在高達在300微摩爾濃度下才能顯著抑制病毒複製,這個在體內就更不可能實現了。也不清楚達蘆那韋是通過什麼樣的機理來抑制新型冠狀病毒的複制。我覺得做學術還是應該嚴謹,不能夠做標題黨,博眼球。」
7、「《知識分子》:現在好像體外做個什麼試驗以後,就被廣泛報導認為是重大突破,在公眾層面被誤認為成了真正的藥。
王俊:科學講究嚴謹性,要量化的。你說,什麼叫有效?在多少濃度下有效?這個濃度在體外給藥的情況下,有沒有可能體內達到這麼高濃度?如果這個條件不滿足,那體外實驗就沒有參照意義。說句不中聽的話,按照阿比朵爾和達蘆那韋的活性標準,你可以隨便找出幾十上百種藥物都有這種效果。這些都不是問題,但這些都可能不會有臨床的實用價值。
相對比看,在細胞水平的生物活性,瑞德西韋抑制冠狀病毒複製的有效濃度大概是幾十納摩爾(等於千分之一微摩爾)。只有達到這種濃度,這種藥效、活性,才在臨床實驗上是可能有效果。生物活性高就是說,只要用很小劑量的藥物就可以達到抑制病病毒複製的效果,並且這種濃度在體內是可以實現的。」


MP.WEIXIN.QQ.COM
“大家一窝蜂地上,没有长期的打算是不会有好结果的。”

=====
「新聞大肆報導,可以從武漢肺炎的病人身上,抽血並且得到抗體?
這一切宛如”I am Legend”電影中Will Smith犧牲自己,讓女主角把抗體送到庇護所,
然後電影落幕、音樂響起、宛如所有被病毒感染的人,都將被治癒;
電影中的可怕疾病,將不在對人類有威脅!
這個抗體真的可以有這麼強大的效果嗎?
很遺憾的是:這是小說以及電影的效果,現實生活中幾乎不可能!」


ORGANITTER.BLOG
新聞大肆報導,可以從武漢肺癌的病人身上,抽血並且得到抗體? 這一切宛如”I am Legend&# …
=====
「COVID-19(2019冠狀病毒疾病迄今未開發出有效的治療藥物。武漢金銀潭醫院院長張定宇13日在湖北省疫情防控工作新聞發布會表示,康復患者體內有大量的綜合抗體對抗病毒,醫院正在開展康復病人恢復期血漿的輸入,目前已顯示出初步效果。該報道引據新京報說,這種特殊免疫血漿製品是由康復者捐獻、含高效價病毒特異性抗體的血漿,經過病毒滅活處理,並對抗2019冠狀病毒中和抗體、多重病原微生物檢測後製備而成,用於危重患者的治療。
不過,報道引述多名臨床醫學專家、合理用藥專家及業內人士表示,這種療法雖然原理上可行,值得探索,但存在風險,是“沒有辦法的辦法”,此時對外宣稱這是有效治療方法,為時太早。
據中國資深疫苗專家陶黎納指出,SARS(嚴重急性呼吸道癥候群)爆發期間,也曾嘗試過使用康復者的血清進行治療,但對於治療效果,沒有明確文獻佐證。據他表示,每個康復者體內產生的抗體量並非同等水準,“如果抗體量不足,使用後可能會產生不良效果。如果抗體量過多,也會產生浪費”,其中還有很多研究要做。
該報道引據北京宣武醫院血液科主任蘇力則表示,過去在治療B型肝炎、愛滋病(AIDS)等疾病時,也曾嘗試過這種方法,但幾乎沒有成功案例。“有時,就算體內有了抗體也不一定會有效,因為還會遇到很多抗體清除不了的東西,這就是人為何還會因病死亡的原因”。他也提到,別人的抗體進入自身後,並不會一直存活,而且“自身免疫系統是否會產生對抗外來抗體的抗體等,還有很多複雜的問題需要實驗證明”。
中央社說,一名疫苗製劑業界人士也坦言,這種方法是“沒有辦法的辦法,是對重症患者的一種嘗試,普通患者並不需要和建議使用”。另外,在輸入治癒者血清的同時,是否會將病毒一同輸入,仍然未知。」
中國近期援引抗SARS經驗,為武漢肺炎重症病患注射康復者血漿,宣稱患者接受治療後,癥狀明顯好轉;但專家警告,這類療法仍存在人體排斥等風險,雖值得研究,但宣稱具有療效還太早。此前中國已經風靡黃連等中藥醫治新冠肺炎。

中國近期援引抗SARS經驗,為武漢肺炎重症病患注射康復者血漿,宣稱患者接受治療後,癥狀明顯好轉;但專家警告,這類療法仍存在人體排斥等風險……
=====
真的,把病癒的人當馬來抽血清,經簡易血漿與蛋白分離後,直接注射到病人身上,這也只有中國人幹的出來。
蕪菁雜誌
23 小時
錯了,所有現代科學都有其運行邏輯,與嚴謹的驗證基礎,最後還有龜毛的標準作業流程來保障一致性。
依照中共的管理能力,既可以把實驗動物賣至野味市場;又可以蓋出無負壓無隔離的方艙醫院;更別說,這次的最大嫌疑犯「武漢P4實驗室」,打從建造的時候,就未按規劃建造,胡亂就章只求呈現崛起大國的樣本建築。
這種在形象上追求超英趕美,卻不思所以,隨意妄為的態度,搭配政治體制層層分贓的作風,幾乎能肯定,康復者的血漿會被濫用到什麼誇張的程度:
👉 不是武漢肺炎的康復者,他們的血漿卻被創造成為救命仙丹來發大財。
👉 武漢肺炎的帶原者,但未完全康復又或者根本不適合製作血漿抗體者,被胡亂製成特效藥(疾病帶原者)。
👉 真正擁有武漢肺炎抗體的最佳樣本者,可能成為權貴階級的搖錢樹,更甚者,遭遇跟法輪功學員一樣的慘況,活體血漿被迫無限供應。
90年代的中國,才在河南造成50萬捐血者感染愛滋病的醜聞,整個村莊被稱為河南愛滋村。
去年更發生原料血漿遭受感染,導致新生兒疫苗大規模被愛滋病毒污染事件,至少一萬兩千名幼兒出生即染愛滋。
🔹 知識、技術、規範的墳場,成了你我眼中的「效率」
只要拋棄一切前人所建立的規範與流程,徹底壓榨底層農民工,就能輕易成就某些政客眼中的「中國式效率」。
這些年缺乏效率的歐美,被某市長說素質很差的台灣,仍然遵循最古老的方法,一步一腳印,凡事有邏輯照規矩,不求快不求名。遇到了全球性的瘟疫,反倒表現的遠比號稱世界第二經濟體(目標成為世界第一強國)的中國,更有效率、更能靈活有效的調動資源。
康復者的血漿,在中國帶來的不會是希望,會是更深沈的地獄。
=====
繼續閱讀:《美國釋出武漢肺炎特效藥Remdesivir給中國仿製