研發、試驗、試產、仿製、申請藥證等一切必要行為都不會有專利侵權問題,同時跟原廠談授權生產,如果原廠最後仍不願授權生產,這種時候專利藥仍可以強制授權的,所以請各藥廠放心儘量仿製。
另外,混合兩種以上的藥物之藥品或方法(雞尾酒療法),如果取得專利,仍不及於依醫師處方籤調劑之行為及所調劑之醫藥品。請醫師放心用藥治療病人。
---專利法相關條文---
第 59 條
發明專利權之效力,不及於下列各款情事:
一、非出於商業目的之未公開行為。
二、以研究或實驗為目的實施發明之必要行為。
(略)
發明專利權之效力,不及於下列各款情事:
一、非出於商業目的之未公開行為。
二、以研究或實驗為目的實施發明之必要行為。
(略)
第 60 條
發明專利權之效力,不及於以取得藥事法所定藥物查驗登記許可或國外藥物上市許可為目的,而從事之研究、試驗及其必要行為。
發明專利權之效力,不及於以取得藥事法所定藥物查驗登記許可或國外藥物上市許可為目的,而從事之研究、試驗及其必要行為。
第 61 條
混合二種以上醫藥品而製造之醫藥品或方法,其發明專利權效力不及於依醫師處方箋調劑之行為及所調劑之醫藥品。
混合二種以上醫藥品而製造之醫藥品或方法,其發明專利權效力不及於依醫師處方箋調劑之行為及所調劑之醫藥品。
第 87 條
為因應國家緊急危難或其他重大緊急情況,專利專責機關應依緊急命令或中央目的事業主管機關之通知,強制授權所需專利權,並儘速通知專利權人。
(略)
為因應國家緊急危難或其他重大緊急情況,專利專責機關應依緊急命令或中央目的事業主管機關之通知,強制授權所需專利權,並儘速通知專利權人。
(略)
第 90 條
為協助無製藥能力或製藥能力不足之國家,取得治療愛滋病、肺結核、瘧疾或其他傳染病所需醫藥品,專利專責機關得依申請,強制授權申請人實施專利權,以供應該國家進口所需醫藥品。
(略)
為協助無製藥能力或製藥能力不足之國家,取得治療愛滋病、肺結核、瘧疾或其他傳染病所需醫藥品,專利專責機關得依申請,強制授權申請人實施專利權,以供應該國家進口所需醫藥品。
(略)
這邊還有中間體的製備等。此處所謂商業機密就是我國的營業秘密,是個有經濟價值且受到合理保護的秘密。藥廠又不是閒著沒事,幹嘛告訴你?
不過,化合物從無到有,時間短純度又高,真的很不容易啦!
火星軍情局
想不想要一批很純的「瑞德西韋」(Remdesivir)?
中研院從無到有合成了視為治療武漢肺炎特效藥的「瑞德西韋」,大家都說那是台灣之光。但我知道並非每個人都有管道拿到,也不會自己動手做,不擔心~我這裡有幾個簡單步驟:
1)瑞德西韋是美國藥廠重金研發的化學藥,484要逆向工程才行?其實不複雜,去Wikipedia查「瑞德西韋」,原來這個藥的化學式是公開的。真棒,省了駭進美國藥廠的麻煩。
2)看到右邊基本資料欄裡有個CAS註冊號?點下去。你如果有美國化學學會“SciFinder”的帳號,就會進入SciFinder資料庫裡瑞德西韋的資料。沒有帳號嗎?想辦法去找個大學或研究機構的IP應該就可以。
3)SciFinder的魔法會找出幾種合成瑞德西韋的化學反應,也會告訴你相關的文獻。需要買材料嗎?看看每種化學原料的結構圖上方是不是都有個 #橘色瓶子,點下去,SciFinder就會列個有在賣這個原料的廠商清單,你可以直接下單。
4)雖然SciFinder都講好大原則,但這個步驟需要老經驗和密集的勞力,你要在一次次失敗中微調食譜裡的成分、火候、時機... 最好團隊裡包含有經驗的老師傅和一群一天能站在通風櫃前20小時的年輕人(看懂這個中研院團體照了吧)。
5)等一等,那個瑞德西韋的頁面上就有一個橘色瓶子!
6)點下去看,原來有25家廠商在買瑞德西韋的成品。和中研院一樣,合成出的都很純,也很貴,0.1克要美金$4000-5000。多半有存貨,一週出貨。
我看我還是用買的好了。
喂喂喂~你別買來當藥吃啊!這些瑞德西韋是給研究人員做實驗的,對體外細胞還可以,但連動物實驗都不能直接用,就像不能拿工業酒精加水來當酒喝。真正給病患注射的瑞德西韋到底有什麼成分?這才是美國藥廠的商業機密。
純化的COVID-19病毒抗原,可以檢驗抗體,還能幫助後續疫苗與藥物的開發。
「台灣新型冠狀病毒抗原誕生!中研院早在拿到浙江台商檢體前,研究團隊就已完成基因合成並進入生產抗原的階段,過去通常需要6個禮拜時間,團隊縮短到10天完成,中研院也表示,抗原生產後,除了抗體檢驗,還能幫助展開後續藥物和疫苗開發。
。。。
吳素幸指出,這次檢驗的關鍵技術在於快速病毒基因的合成、高效能的抗原表現和純化技術,抗體檢驗方式很多種,選擇合成抗原技術是因為抗原與抗體之間有很專一、強烈的結合能力,中研院所生產的高品質 COVID-19抗原,可以藉由抗原抗體之間的專一性辨識,來偵測疑似曾經感染的病患檢體中是否有抗體存在,而在檢驗過程中,為了讓結果更加客觀,因此有三組檢體同時進行檢驗。」
高雄歹過日
承認吧!台灣跟匪國就是不一樣!是時候自組THO了!
R: [新聞] 武漢肺炎》台灣自產抗原誕生! 中研院團
https://moptt.tw/p/Gossiping.M.1582211954.A.BE6
https://moptt.tw/p/Gossiping.M.1582211954.A.BE6
其實能做出抗原真的很厲害,做得出抗原就已經很接近快做得出疫苗了,疫苗依照免疫學有兩種原理;一種是打抗體到體內,但是會隨著時間抗體濃度慢慢下降,目前中國用的痊癒者捐血就是因為痊癒者體內可能有抗體,把血打入重症患者體內就可以藉痊癒者捐出的抗體來對抗抗原,但是非自體輸入可能有排斥跟殘存病毒的感染問題,如果取得抗原、如果抗原有效可以把抗原打入體內,誘發身體誤以為抗原是冠狀病毒而開始研發生產對付抗原的抗體,就是所謂的主動式疫苗,而且這種疫苗會促進T淋巴球和B淋巴球記得抗原而生產出抗體,所以一旦接觸真正的冠狀病毒時就會有效生產大量抗體,效果其實不輸被動式疫苗。
所以真的很厲害👍🏻!