BNT沒出兒童疫苗,只有輝瑞有出兒童疫苗。
而且看起來,輝瑞那個只有1/3成人劑量的兒童劑型(10微克)的藥量可能不足,所以保護力不足,而摩德納疫苗成人劑量的半劑量的兒童劑型(50微克)可能比較適當。
「紐約衛生局指出,去年 12 月 13 日至今年 1 月 24 日 Omicron 案例暴增期間,輝瑞疫苗對該年齡段的孩童,疫苗保護力從 68% 降至 12%,對住院的重症防護力從 100% 降至 48%。」
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食藥署連12-19歲青少年劑型的EUA都還沒核發給高端疫苗,更不用說針對5-11歲兒童的劑型了,這些家長是喊好玩的吧?
不過,高端這種次蛋白疫苗的副作用極小,效果又不差,確實比較適合給兒童與青少年施打,這些家長也是很識貨。
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「食藥署署長吳秀梅下午在中央流行疫情指揮中心疫情記者會中表示,經審查莫德納疫苗在6至11歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗,試驗結果顯示,6至11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於原療效試驗中18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果。
安全性資料方面,兒童組除發燒的比例較成年組略高外,兩組發生不良反應的比例相近,大多屬於輕微、暫時性的不良反應。經整體評估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,專家建議核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種。
吳秀梅說,莫德納疫苗作為兒童疫苗用法用量為施打兩劑,每劑0.25毫升(含50微克的mRNA,為成人劑量的一半),兩劑施打間隔28天。
吳秀梅表示,在6至11歲兒童的臨床試驗中,受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛,與成年人試驗結果相近,未偵測到新的重大安全疑慮。」