「陳建仁指出，台灣雖已下訂2千萬劑國外疫苗，但全世界爭搶疫苗不知何時會供貨，「台灣現在面臨最大的考驗，就是要不要讓國產疫苗加入施打行列，保護台灣人民的健康」。他直言，國產疫苗解盲後若確認具有效性、安全性，政府必須考量即時性，召開專家會議討論是否給予緊急使用授權。
分析國產疫苗優劣勢，陳建仁說，二款國產疫苗都是典型的蛋白質疫苗，需要產生足量的純化蛋白質次單元，因此時程上與國外採取的mRNA平台或腺病毒平台相比，耗時較長。但將腺病毒直接注射到人體內，會導致免疫反應較強的副作用，mRNA疫苗也有蠻多的副作用，蛋白質疫苗通常是對蛋白質過敏的副作用，較腺病毒、mRNA疫苗來得低。
對外界質疑國產疫苗未進入第三期試驗、是否有效等質疑，陳建仁說，目前國產疫苗尚未解盲，外界不必要的揣測並不科學，包括世界衛生組織（WHO）及許多已開發國家的食品藥物管理機構都認同，若要讓疫苗在最短時間內獲得緊急使用授權，可在通過臨床二期試驗後，採取免疫橋接方式證明是否有效，國產疫苗進入臨床二期試驗時，就以3,600人到4,000人的規模進行，而非傳統的300至600人，就是考量緊急使用授權採取的二、三期試驗並進模式。
陳建仁說，高端、聯亞都規劃要做三期臨床試驗，但現階段的三期試驗已與去年疫苗研發時環境不同，市面上已有認證有效的疫苗，若還依循傳統三期試驗將受試者分成二組，一組注射疫苗、一組不打疫苗而是安慰劑，無論在台灣或其他國家都不符合醫學倫理。他指出，國產疫苗三期試驗會進入「head to head」的對比式臨床實驗，將受試者當實驗組、注射AZ等其他疫苗的人當對照組，比較受試者對病毒的中和抗體效價、預防重症、死亡及副作用等效果即可。
知名國際醫學期刊《自然醫學》（Nature Medicine）5月17日刊登澳洲新南威爾斯大學團隊的論文，比較各廠牌武漢肺炎疫苗的中和抗體濃度及有效性。陳建仁引述這篇論文的結論說，中國科興疫苗保護力最低，莫德納保護力很高，AZ則位居中段，WHO將中和抗體效價當成保護力指標（Correlate of Protection，CoP），鼓勵世界各國藥物主管機構藉以讓完成二期試驗的疫苗能盡早提出緊急使用授權，包括歐盟、韓國都認可這種免疫橋接是可採行的方法。
談到全球疫苗布局，陳建仁說，WHO設定的目標是要全球70億人口中的6成施打疫苗，也就是約40億人，一人注射2劑需要80億劑，但多數國家沒有自製疫苗能力，得透過採購取得，現階段全世界都在搶疫苗。他指出，WHO也發現疫苗產量減少、供應時間延後等危機，單靠已認證的幾家疫苗公司供應，數量一定不夠，所以6月下旬將召開專家會議，討論「免疫橋接」（Immuno bridging）計畫，讓現已完成臨床二期試驗的疫苗公司，只要中和抗體效價和已認證的疫苗一樣好、副作用一樣低，就能取得認證。
陳建仁強調，疫苗施打除考量安全性、有效性外，緊急性也很重要，務必在最短時間內讓最多數人獲得保護，否則若有國家沒打疫苗，導致病毒持續傳染、複製突變後產生「疫苗逃逸」病毒株，使現有疫苗無法保護，已打疫苗的國家又會受新病毒威脅，得重新研發新疫苗，因此，去年各國都採取緊急使用授權（EUA）的模式來認證疫苗。」
---
『決策高層表示，5月26日WHO邀5家上市疫苗廠及11家具潛力、但尚未進行三期的疫苗廠開視訊會議，探討如何以「免疫橋接研究」（Immuno bridging study）取代傳統三期臨床，台灣由無國界醫師、高端疫苗事業發展處副處長的連加恩提出報告；與會專家鼓勵各國藥政單位納入免三期的替代方案，歐盟EMA也表態支持採用新標準，主因是愈來愈難進行傳統三期、中低收入國家冷鏈技術也有問題，為了搶救人命，應有免三期的替代方案。
「新型變種病毒國外也沒做第三期臨床試驗，他可以用緊急授權來做，為何台灣不行？」台大公衛學院副院長陳秀熙接受本刊採訪表示，國外如莫德納、輝瑞、AZ當初的三期臨床，設計時用的都是武漢病毒的原始株，但疫苗上市後盛行的已是新型變種病毒，他們也不會因此再去做三期臨床，而是採緊急授權，抽取已施打疫苗者的血清抗體，直接比較對新舊病毒的中和抗體濃度，如可達相同效果，就代表疫苗對新型變種病毒有保護效果，台灣當然可參考此做法，在緊急授權下，直接在大規模的二期臨床就測試抗體中和濃度以驗證保護力。
陳秀熙強調，緊急授權不代表失去監控，後續可設監測機制，當施打人數增加，觀察效益及會否產生不良反應，隨時滾動式修正，「國外疫苗大廠一樣也都是上市後才監測，並用抗體中和濃度去測試疫苗對變種病毒的效果」，否則一直堅持要做傳統的三期臨床，至少3至6個月時間，疫苗施打就會趕不上病毒變異及傳播速度，導致疫情擴散。』
---
「台灣本土新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）持續延燒，疫苗被視為唯一解藥，國產疫苗的安全與有效性飽受質疑，學者建議，在第三期臨床實驗時，建議將納入研究受試者同時施打AZ疫苗與國產疫苗，針對兩種疫苗的長期效益（包括症狀個案、重症、死亡等）進行評估，若是比AZ疫苗好，則國產疫苗可以獲得國際社會認定。」
---
「台灣如何打贏下半場
國產疫苗為何值得投資與期待，但沒有台灣政府支持國產，刁難進口疫苗這回事。
台灣政府希望有國產（其實不是純國產，台灣高端是用美國國家衛生研究院的技轉授權的次蛋白技術疫苗平台，是安全有潛力的疫苗開發平台），畢竟疫苗是長期戰略物資，且這隻Coronavirus 2病毒幾確定會成為季節性，不是只有今年每年要打，非常有可能是長期抗戰（與龐大的全球市場）。不少國人批評沒有經過第三期臨床試驗，事實上高端的二期已經擴大人數近四千名，有準三期意義，重要的是這個疫苗因為用的是病毒蛋白質片段，並無有造成疾病的可能（原文：Because these fragments are incapable of causing disease, subunit vaccines are considered very safe）重點是因為此蛋白質次單位疫苗技術不含有活的成分，沒有疫苗注射觸發的疾病風險，（原文：No live components, so no risk of the vaccine triggering disease），這可打臉台灣少數名嘴政客不斷攻擊國產高端疫苗是將危險人民生命，將當白老鼠的無俚頭指控，有興趣可看權威的國際疫苗組織的說明要先用，反正這是長期抗戰，蔡政府支持國產可以，但要避免讓人們認為在阻止國外進口，目前誰都買不到，蔡政府也不需要阻止，可以大方說，能進來的，我們確定是原廠真貨，我們都歡迎，全力支持！
誰說支持國產疫苗就是炒股
另外，說有人炒國產高端疫苗股票(今年成長好幾倍)，首先，去年起因世紀大疫情全球生技股都大漲？企業家能從證卷市場募得資金天經地義，重要的是不能有內線交易，就看看大股東，有沒有出不正常出脫持股，這些都有證券交易法等規範，去年今年全球生醫股票都上漲，這大概是市場機制，說有人作弊，要拿出證據。全世界都是政府捧著大量的錢，請疫苗廠研發疫苗，這就疫苗預購制 APC，台灣政府對本土疫苗廠的支持算落後其他國家。
輝瑞BnTmRNA疫苗公司創辦人，一對德國籍土耳其裔夫婦科學家，雙雙成為德國最有錢的人，這完全是合理的。台灣疫苗廠股票漲十倍是好事，沒跟上賺錢的，不要只會酸。疫苗不是只有研發與生產，登記、臨床試驗與後勤都在燒大錢，也未必一定會研發成功，研發成功，也未必有市場在，台灣要有長遠的生技產業，最重要的是企業要能在市場募資，股票市場有贏有輸，有賺有賠，有無內線交易，政府當然要去查，但隨便空口指控(如前署長楊志良)都只能聽聽。
此外，公立醫院專責，並不是要讓私立醫院卸責，台灣並有太多無俚頭政客與激發恐慌的名嘴。如柯文哲最嚴重的問題，是把柯迷「弱智化」，真實世界的情況，永遠都不是講幾句無俚頭幹話（也許聽起來很爽），甚至公開言語暴力霸凌，(台灣人真是寵壞這個蠢蛋，公開言語暴力威脅的政治人物在國外就完蛋了! 台灣大概威權政府成長太久，對這種事情這麼容忍？）什麼「美豬都吃了、武器也買了」這種話也講得出來，美國政府早授權台灣研發次單位蛋白質疫苗給國產的高端等疫苗廠，這種疫苗研發時間雖然比較久，但安全且有效。
聯手台灣產官學打抗疫世界盃
全民請再挺疫情指揮中心1、2個月，歷史會告訴我們，台灣依舊是最佳抗疫國家。總之，目前很多專家都是事後諸葛卻充當預言家，很多事情，特別是一個新的病毒與挑戰，每個民眾，甚至所謂專家都不懂(剛開始沒人懂)，都需要多方閱讀與研究，講講幹話容易，了解與解決問題難。」
---
「一位動物病毒學專家的撰文。
對於陳培哲院士請辭疫苗審議委員會並指出國產疫苗選錯技術方向一事我有話說
陳培哲老師是非常優秀的病毒學專家，這是無庸置疑的，不然他不會成為中央研究院院士，這個前提要先說清楚。但是近日，他的一些大動作，引起各界巨大的震撼，並留下更多的紛爭一事，有幾個觀點必須釐清。
第一：他請辭委員會的理由，是因為認為小英總統「不應該在五月底公開宣示國產疫苗會在七月開打」，等於間接給了食藥署壓力，讓委員會沒有辦法獨立專業的審查，所以他請辭，針對這一點我深表理解與贊同！因為他點出了政策不應該干預科學審查。
但是，如此一來，所有還肩負審查責任的其他委員，已經被他陷入於不義，因為其意思隱含「其他的委員都會在沒有辦法獨立專業審查下來審查國產疫苗的好與壞」，
如此一來，便讓所有的其他委員以及食藥署怎麼做都不是，審查，就被說是不公平的審查，不審查，去年衛福部公告的緊急授權遊戲規則等同被完全推翻，不僅讓遵守遊戲規則的兩家疫苗公司進退維谷，政府失信於民，更重要的是，在此疫情嚴峻的當下，國外所採購的疫苗，因為全世界搶貨缺貨，導致遲遲無法確認到台時間的情形下，任由立場不同的專家學者與政黨爭論不休，造成人民哀嚎無助，這才是台灣悲慘的開始！
第二，陳培哲老師在兩家公司二期臨床試驗解忙前，放出訊息說，國產疫苗挑錯技術，東西做不出來，不會合規，等於預設立場，這是一個標準的未審先判！
資料都還沒收集完畢，還沒有解盲，還沒看到，就先說你不行，這件事情讓我無法苟同。
他舉了Novavax這個次單位疫苗為例，說次單位疫苗技術就是比較差所以才會最慢推出，這是完全錯誤的。Novavax進度會比較慢，原因很多，其中最大的原因是跟製造有關係，（他們在疫情爆發前把工廠賣掉，後來好不容易找到代工廠，卻分散各地，導致短期CMC跟GMP管理都有困難因而延宕)，這家疫苗的重組蛋白技術，是把抗原基因塞入昆蟲病毒，再利用昆蟲病毒感染昆蟲細胞來大量製造抗原蛋白。但就我的了解，Novavax公司製造這個棘蛋白抗原的時候，產製的重組蛋白卡在昆蟲的細胞膜上，因此必須另外用藥劑（detergent)把細胞打破，再去純化病毒抗原，也因此，在純化製程上會比較繁瑣困難。但是最近發表的結果顯示，Novavax疫苗的效果非常好，所以這種重組蛋白平台技術所產製的疫苗效果不會有問題，更何況陳老師是B型肝炎專家，他不可能不知道現在主流的B型肝炎疫苗就是重組次單位疫苗，而且很多是用酵母菌去製造的，還有子宮頸癌疫苗，也已經上市多年，這種多價的病毒性疫苗，如果不是用基因工程製造，難道真的要把好幾型不同的人類乳突病毒分別去大量培養去活化跟大量純化來製造嗎？
第三，說到國產的次單位重組蛋白疫苗，國光生技是用昆蟲桿狀病毒表現系統製造，他們採用的是把病毒抗原中最重要的受體結合域（RBD)片段加上抗體IgG的Fc融合蛋白，
可惜因為疫苗抗原劑量與佐劑的搭配組合沒預測正確，導致只完成臨床一期，沒有進入第二期。而高端疫苗與聯亞生技，所採用的，是技術層面更高的中國倉鼠卵巢細胞表現系統，這種哺乳類細胞的表現系統做出來的重組蛋白與病毒的原態抗原最接近，更重要的，就我所了解，高端疫苗的重組蛋白疫苗，從第一個氨基酸到最後一個氨基酸，是由美國國家衛生研究院（NIH)設計，並將DNA合成好之後，送交台灣高端疫苗，在台灣將DNA片段塞入CHO細胞內所產製的重組蛋白，有送交美國N I H以冷凍電子顯微鏡確認，證明其重組蛋白是三聚體（trimer)結構，並且由美方完成恆河猴的攻毒試驗，顯示具有非常完整的保護力。難能可貴的是，這麼大的一個三聚體蛋白質分子，竟可以輕易地分泌到細胞外，而且生產效率極高，易於純化，所以將來要大規模的生產絕不是問題。而聯亞生技的平台，則是採用（RBD)片段加上抗體IgG的Fc單鏈融合蛋白之外，利用他們公司特有的平台技術設計出可同時誘發T細胞免疫與B細胞免疫的抗原胜肽六條，做成組合抗原，這兩家國產疫苗不約而同地採用了最新型的CpG以及鋁鹽為佐劑，只是兩家採用的CpG不同，高端是用美國FDA 驗證過的Dynavax CpG 1018(已經用在上市的B型肝炎疫苗的佐劑），聯亞UB-612則是自行設計的CpG1，這兩個CpG的共同特徵都含有走偏向Th1路徑的免疫反應。
第四、陳培哲老師是我非常敬重的老師，他用強烈的退出審查會的動作來向媒體告知他的憤怒，這點我可以理解，但是科學就是科學，重組次單位疫苗，真的如他所說的如此不堪嗎？我完全反對！很多事情，真相只有一個，不容太多人固執己見以及預設立場來看科學的事實。台灣最大的悲哀，就是不團結，美國雖然也是兩大陣營，但是讓疫情爆發時，川普大筆一揮，把幾十億美金直接丟給藥廠，要他們趕快做出來，並直接下訂單，只要你拿我的錢做出疫苗，就不可以隨便賣給別人，只能賣給美國政府，反觀台灣，不管是藍營執政還是綠營執政，誰敢這麼做？圖利、圖利、圖利，一個圖利廠商的罪名，讓不管誰執政，都不敢大刀闊斧地往前走。如果今天圖的，是全民的利益，我相信歷史會還一個公道給所有曾經為這片土地努力過的人！天佑台灣！」
UNITEDBIOMEDICAL.ORG
---
『Novavax大型實驗收尾中，賽諾菲捲土重來第一支以蛋白質次單位技術製成的COVID-19疫苗，可能由生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）推出。這種疫苗與已在美國獲得緊急授權使用的疫苗不同的是，此種疫苗包含棘狀蛋白本身，人體無需再製造，再搭配一種輔劑，以強化免疫系統反應，讓疫苗更具保護力。
蛋白質次單位疫苗出現一段時間。市面的B型肝炎和百日咳（Pertussis）疫苗就是以這種技術為基礎。
諾瓦瓦克斯藥廠在美國和墨西哥進行數萬志願者參與的大型疫苗有效性實驗，目前準備收尾。諾瓦瓦克斯的研發總裁葛倫（Gregory Glenn）最近在國際疫苗協會（The International Society for Vaccine，ISV）主辦的網路研討會告訴會眾，「我們預期會在第三季，於英國、美國和歐洲提出授權申請。」
要製造這種病毒蛋白質，諾瓦瓦克斯使用實驗室培養的細胞。另一間法國賽諾菲（Sanofi）藥廠對抗COVID-19的蛋白質次單位疫苗，也是在實驗室培養。
去年底小型實驗的早期結果顯示，賽諾菲疫苗似乎未能引起具保護性的免疫反應，準備就疫苗有效性進行大型實驗。
參與早期實驗的阿拉巴馬大學伯明翰分校（University of Alabama at Birmingham）傳染病專家格普佛特（Paul Goepfert）說，「尤其是研究中的老年人，沒有產生應有的免疫原性。」他說，這問題後來發現是因注射劑量計算不正確。
格普佛特說，「所以，應該給10微克（micrograms）劑量，實際只給了1微克。」
賽諾菲已經修正問題並重做早期實驗，也看到良好結果。正招募志願者進行大型有效性實驗。
用植物製病毒，加拿大藥廠研發中
還有另一種製造棘狀蛋白質的方式，是利用溫室植物製造。這是加拿大生技公司Medicago使用的方法。使用植物與菸草植物有關，同時修改後包含基因指令，以製造病毒蛋白質。這些植物做了一件非常有價值的事，製造一種脂質外殼，包圍一堆病毒蛋白質，並有棘狀蛋白突出。
Medicago科學和醫療事務執行副總裁藍德瑞（Nathalie Landry）說，「這植物會重組蛋白質，以類似病毒的形狀顯示。」他說，「所以如果看影像，看起來像病毒，但不會引發任何疾病。但以疫苗注射後，身體會出現很好的免疫反應。」
早期實驗顯示Medicago的候選疫苗有達成此效果，且對實驗結果有足夠信心，並在11個國家展開可能多達3萬人參與的大型實驗。
藍德瑞承認，Medicago的疫苗開發落後其他品牌。她說，「我們來比較晚，但還是來了。」』
國產COVID-19疫苗，也是蛋白質次單位疫苗，進度不輸這些國際競爭對手，非常值得期待。
https://technews.tw/2021/06/08/protein-subunit-vaccines-available-in-summer-asap/
---
『壓制疫情，疫苗被視為關鍵解方。本刊調查，肩負至少1千萬劑的2家國產疫苗高端、聯亞，預計本月中將先後解盲，如順利取得緊急使用授權（EUA），最快月底前就可開打。獲得美國國衛院技轉的高端更打算採雙軌制，在解盲後同步向歐盟提出申請在海外展開三期臨床試驗取得國際認證，等於替未來「疫苗護照」鋪路。聯亞疫苗預計6月中解盲、7月交貨開打，另準備前進印度展開萬人三期臨床。』
---
國產疫苗加油！（聯亞集團並未上市，台股的那一支是聯亞電子，不是做疫苗的聯亞生技）
。
---
其實，美中台三方立場從來沒有離開過
我認為，這次中國對民進黨的出招確實有進步，國共加上媒體合作也天衣無縫，國際上我不准台灣採購疫苗(註一)，但同時我又要扮演好人送疫苗給台灣，why? 人格錯亂嗎? 甚至為何必須將國產疫苗抹黑成是小英政府為了炒作股票，說不盡的反對，why (註二) ?
為何紅藍白口徑一致，提不出證據也要極力汙衊國產疫苗是炒股? 因為中國最怕的是，今天台灣國產疫苗如果成功，如果小英再比照之前的行為 Taiwan can help國際，那還得了，這樣台灣不就變成國際上的民主良善力量，到那時中國要打壓台灣時，全世界啟不是挺爆台灣，那萬一台灣如果又要送國產疫苗進WHO檢驗去幫助更多國家，那台灣不就更可能可以順利加入WHO了，這怎麼行? 這時中國如果再打壓台灣會發現全世界都會站在台灣這一邊了，再打壓豈不是讓中國變成世界公敵? 打死當然都不能讓這事情發生，怎麼可以讓台灣得逞。不只是新冠疫苗不能得逞，台灣的任何疫苗都不能得逞，懂了嗎?
這盤棋 中國知道 台灣知道 日本美國也知道 同時 台灣人民卻沒意識到
所以這時中國立場，打死都不可能讓台灣走的順暢，於是對外中國依舊阻止台灣對外採購疫苗，那還不夠，這次中國一如反常直接扮演好人送台灣疫苗(註三)，再配合媒體打雞血般的鋪天蓋地攻擊，其實，中國老早就算準民進黨政府不敢收中國疫苗(註四)，一收就承認我中國是照顧台灣的沒錯啊，中國哪有打壓台灣，民進黨政府一直在說謊? 不收，那疫情會增加嚴重性，每天在確診死亡的情況下，民怨炸鍋再加上親中媒體聯合放送，也可以達到蔡英文下台的力量。這時，國民黨跟親共人士當然也更加大力道配合扯政府下台，嘿嘿，人民因為疫苗沒有現貨在台灣，這時當然加倍算帳在民進黨上，小英拒絕大陸關心台灣同胞的好意，自己還沒有疫苗現貨這救命稻草，還惡毒阻止民間企業採購疫苗，就只是為了炒作國產疫苗，你說人民會相信誰? 人民當然對政府的信任度降到冰點，小英也真是壞透了，堪比邪惡心腸合情合理。人民只會恨你超前部屬卻沒疫苗，給我疫苗不聽理由也是正常，畢竟，人民的立場，人命正在消逝這是事實。
日本與美國當然也知道台灣總統府快被拆了，所以，日本這次的救援真的非常非常關鍵，原本說要六月底才能送達台灣的疫苗，火速保密在6月4號這天到達，這速度比網購到貨還快，美國也碰巧選擇在這天宣布疫苗捐贈國家也包括台灣的新聞稿，而64這數字是甚麼概念大家都懂，政治意涵就是告訴中國跟親共人士，美日與台灣站在一起，這不是巧合，這是一場關鍵救援，一來可以幫助蔡英文沒有疫苗現貨的政治大失血並有能效降低台灣疫情，二來也間接保護並推進台灣國產疫苗的孵化，進而幫助台灣往正常化的民主國家前進。換句話說，中國與親共人士千方百計阻止台灣有疫苗現貨，再極盡所能抹黑國產疫苗，再身當好人自願送你疫苗，這一石三鳥之計今天被美國日本火速破解成功，今天真的非常非常關鍵，有了日本的即時救援，讓未來疫苗到貨能順利銜接，自然小英這盤棋也就不至於棋毀人亡，台灣的疫情控制也因此獲得了曙光。
夢醒後 祈求台灣早日度過疫情難關 也希望人人都能打到心目中的疫苗
(註一) 義大利真相報已揭露事實，另外別忘了，中國可是連鳳梨都搞你
(註二) 國機國造也必然牽扯股票，國艦國造也是，這說法很不攻自破，再說，證據在哪?
(註三) 真正的好人是不會當知道日本要送台灣疫苗時，警告不會得逞的
(註四) 台灣與中國的政治因素，法令早已限制其進口，原廠證明書連中國自己進口疫苗的法規都需要
